Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uroflow-mittaus elektromyografialla (EMG) alempien virtsateiden oireiden (LUTS) tunnistamiseksi: suoritetaan terveille lapsille

torstai 9. marraskuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Ghent

Virtsan uusiminen lapsilla, joilla on aivovamma: Uroflow/EMG-mittaus terveillä lapsilla

Nykyään kiinnostus virtsaamishäiriöiden ei-invasiivista arviointia kohtaan kliinisessä käytännössä on lisääntynyt. Taipumus käyttää uroflowmetriaa ensilinjan seulontatyökaluna perustuu edullisuuteen, aikatehokkuuteen, potilaan mukavuuteen jne. Kuitenkin todetaan, että uroflowmetriasta erillisenä tutkimuksena ei ole mahdollisuuksia tehdä tarkkaa diagnoosia. Tämän osalta International Continence Society ilmoitti, että lantionpohjan elektromyografian lisääminen saattaa lisätä tämän arvioinnin tarkkuutta. Tästä suosituksesta huolimatta uroflowmetriaa yhdessä elektromyografian kanssa ei ole suoritettu terveillä populaatioilla.

Tämän tutkimuksen alkuperäinen tavoite oli tutkia, muuttaisiko elektromyografian lisääminen normaaliin uroflowmetriaan terveellä lapsiväestöllä parametrien, erityisesti virtsanottomallien, esitystä. Lisäksi useiden tekijöiden vaikutusta uroflow-parametreihin analysoitiin täydentämään nykyistä kirjallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

mantereen normaalikehityslapset: yhteisön näyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Normaali kehitys

Poissulkemiskriteerit:

  • (Toistuvat) virtsatietulehdukset
  • LUTS, joka häiritsi jokapäiväistä elämää
  • Ulosteen pidätyskyvyttömyys
  • Aiempi sukuelinten tai munuaisten leikkaus
  • Inkontinenssilääkitys viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Lantion uudelleenkoulutus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Kontinenssiin vaikuttavat neurologiset ongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Välitön uroflow/EMG-testi
Osallistujat suorittivat kaksi suoraa uroflowmetrian toistoa yhdessä EMG:n kanssa.
Diagnostinen testi: Uroflow/EMG
Uroflow-mittaus lantionpohjan pinnallisella EMG-testillä
Diagnostinen testi: MEILLE
Jäljelle jääneen virtsan ultraääni
uroflow-mittaus etukäteen
Osallistujat suorittivat edellisen eristetyn uroflowmetrian mittauksen, jota seurasi kaksi satunnaistettua mittausta joko eristetystä uroflowmetriasta tai uroflowmetriasta EMG:llä.
Diagnostinen testi: Uroflow/EMG
Uroflow-mittaus lantionpohjan pinnallisella EMG-testillä
Diagnostinen testi: MEILLE
Jäljelle jääneen virtsan ultraääni
Diagnostinen testi: Uroflow
Eristetty uroflow-mittaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uroflow käyräkuvio - Kliininen arviointi
Aikaikkuna: 2017
Lastenurologin tulkinta
2017
Uroflow käyräkuvio - Matemaattinen arviointi
Aikaikkuna: 2017
Tulkinta Flow-indeksimetodologialla
2017

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen virtaus
Aikaikkuna: 2017
Qmax (millilitraa/sekunti)
2017
tyhjiön jälkeinen jäännösvirtsa
Aikaikkuna: 2017
millilitraa
2017
tyhjennysaika
Aikaikkuna: 2017
sekuntia
2017
tyhjentynyt tilavuus
Aikaikkuna: 2017
millilitraa
2017

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Yhteistyökumppanit

University Ghent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011/766

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uroflow/EMG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa