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Mesure du débit urinaire avec électromyographie (EMG) pour identifier les symptômes des voies urinaires inférieures (LUTS) : réalisée sur des enfants en bonne santé

9 novembre 2017 mis à jour par: University Hospital, Ghent

Rééducation de la miction chez les enfants atteints de paralysie cérébrale : mesure du débit urinaire/EMG chez les enfants en bonne santé

De nos jours, il existe un intérêt croissant pour l'évaluation non invasive des dysfonctionnements urinaires dans la pratique clinique. La tendance à utiliser l'urodébitmétrie comme outil de dépistage de première ligne est basée sur le faible coût, l'efficacité du temps, le confort du patient, etc. Cependant, il est indiqué que l'urodébitmétrie en tant qu'étude autonome n'a pas le potentiel de poser un diagnostic précis. À cet égard, l'International Continence Society a indiqué que l'ajout de l'électromyographie du plancher pelvien pourrait augmenter la précision de cette évaluation. Malgré cette recommandation, l'urodébitmétrie en combinaison avec l'électromyographie n'a pas été réalisée dans une population en bonne santé.

L'objectif initial de cette étude était d'examiner si l'ajout de l'électromyographie à la débitmétrie urinaire standard dans une population pédiatrique en bonne santé modifierait la représentation des paramètres, en particulier des modèles de miction. De plus, l'influence de plusieurs facteurs sur les paramètres du débit urinaire a été analysée pour compléter la littérature actuelle.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

83

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ghent, Belgique
        • University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

continent enfants au développement normal : échantillon communautaire

La description

Critère d'intégration:

• Développement normal

Critère d'exclusion:

  • Infections urinaires (récurrentes)
  • LUTS qui interfèrent avec la vie quotidienne
  • Incontinence fécale
  • Antécédents de chirurgie génito-urinaire ou rénale
  • Médicaments pour l'incontinence au cours des 3 derniers mois
  • Rééducation pelvienne au cours des 6 derniers mois
  • Problèmes neurologiques influençant la continence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Test d'uroflow/EMG immédiat
Les participants ont effectué deux répétitions directes de l'uroflowmétrie en combinaison avec l'EMG.
Mesure du débit urinaire avec test EMG superficiel du plancher pelvien
Échographie des urines résiduelles post-mictionnelles
mesure du débit urinaire au préalable
Les participants ont effectué une mesure précédente de débitmétrie isolée, suivie de deux mesures aléatoires de débitmétrie isolée ou de débitmétrie avec EMG.
Mesure du débit urinaire avec test EMG superficiel du plancher pelvien
Échographie des urines résiduelles post-mictionnelles
Mesure isolée du débit urinaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Courbe de débit urinaire - Évaluation clinique
Délai: 2017
Interprétation par un urologue pédiatrique
2017
Courbe de débit urinaire - Évaluation mathématique
Délai: 2017
Interprétation utilisant la méthodologie de l'indice de flux
2017

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit maximal
Délai: 2017
Qmax (millilitres/secondes)
2017
urine résiduelle post-mictionnelle
Délai: 2017
millilitres
2017
temps de miction
Délai: 2017
secondes
2017
volume vidé
Délai: 2017
millilitres
2017

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2017

Première publication (Réel)

13 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011/766

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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