- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03339609
Mesure du débit urinaire avec électromyographie (EMG) pour identifier les symptômes des voies urinaires inférieures (LUTS) : réalisée sur des enfants en bonne santé
Rééducation de la miction chez les enfants atteints de paralysie cérébrale : mesure du débit urinaire/EMG chez les enfants en bonne santé
De nos jours, il existe un intérêt croissant pour l'évaluation non invasive des dysfonctionnements urinaires dans la pratique clinique. La tendance à utiliser l'urodébitmétrie comme outil de dépistage de première ligne est basée sur le faible coût, l'efficacité du temps, le confort du patient, etc. Cependant, il est indiqué que l'urodébitmétrie en tant qu'étude autonome n'a pas le potentiel de poser un diagnostic précis. À cet égard, l'International Continence Society a indiqué que l'ajout de l'électromyographie du plancher pelvien pourrait augmenter la précision de cette évaluation. Malgré cette recommandation, l'urodébitmétrie en combinaison avec l'électromyographie n'a pas été réalisée dans une population en bonne santé.
L'objectif initial de cette étude était d'examiner si l'ajout de l'électromyographie à la débitmétrie urinaire standard dans une population pédiatrique en bonne santé modifierait la représentation des paramètres, en particulier des modèles de miction. De plus, l'influence de plusieurs facteurs sur les paramètres du débit urinaire a été analysée pour compléter la littérature actuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ghent, Belgique
- University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Développement normal
Critère d'exclusion:
- Infections urinaires (récurrentes)
- LUTS qui interfèrent avec la vie quotidienne
- Incontinence fécale
- Antécédents de chirurgie génito-urinaire ou rénale
- Médicaments pour l'incontinence au cours des 3 derniers mois
- Rééducation pelvienne au cours des 6 derniers mois
- Problèmes neurologiques influençant la continence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Test d'uroflow/EMG immédiat
Les participants ont effectué deux répétitions directes de l'uroflowmétrie en combinaison avec l'EMG.
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Mesure du débit urinaire avec test EMG superficiel du plancher pelvien
Échographie des urines résiduelles post-mictionnelles
|
mesure du débit urinaire au préalable
Les participants ont effectué une mesure précédente de débitmétrie isolée, suivie de deux mesures aléatoires de débitmétrie isolée ou de débitmétrie avec EMG.
|
Mesure du débit urinaire avec test EMG superficiel du plancher pelvien
Échographie des urines résiduelles post-mictionnelles
Mesure isolée du débit urinaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Courbe de débit urinaire - Évaluation clinique
Délai: 2017
|
Interprétation par un urologue pédiatrique
|
2017
|
Courbe de débit urinaire - Évaluation mathématique
Délai: 2017
|
Interprétation utilisant la méthodologie de l'indice de flux
|
2017
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Débit maximal
Délai: 2017
|
Qmax (millilitres/secondes)
|
2017
|
urine résiduelle post-mictionnelle
Délai: 2017
|
millilitres
|
2017
|
temps de miction
Délai: 2017
|
secondes
|
2017
|
volume vidé
Délai: 2017
|
millilitres
|
2017
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011/766
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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