Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Uroflow-måling med elektromyografi (EMG) for å identifisere nedre urinveissymptomer (LUTS): Utført på friske barn

9. november 2017 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Miksjonsreeduksjon hos barn med cerebral parese: Uroflow/EMG-måling hos friske barn

I dag er det en økende interesse for ikke-invasiv vurdering av urindysfunksjoner i klinisk praksis. Tendensen til å bruke uroflowmetri som et førstelinjescreeningsverktøy er basert på rimeligheten, tidseffektiviteten, pasientens komfort osv. Det er imidlertid uttalt at uroflowmetri som en frittstående studie mangler potensialet til å stille en nøyaktig diagnose. I forhold til dette indikerte International Continence Society at tillegg av bekkenbunnselektromyografi kan øke nøyaktigheten av denne vurderingen. Til tross for denne anbefalingen har ikke uroflowmetri i kombinasjon med elektromyografi blitt utført i en frisk populasjon.

Det første målet med denne studien var å undersøke om å legge til elektromyografi til standard uroflowmetri i en sunn pediatrisk populasjon ville endre representasjonen av parametere, spesielt av tømmemønstre. I tillegg ble påvirkningen av flere faktorer på uroflow-parametere analysert for å komplementere gjeldende litteratur.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

83

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kontinentbarn med normal utvikling: Samfunnsprøve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Normal utvikling

Ekskluderingskriterier:

  • (tilbakevendende) urinveisinfeksjoner
  • LUTS som forstyrret dagliglivet
  • Fekal inkontinens
  • Historie om genitourinær eller nyrekirurgi
  • Medisiner for inkontinens siste 3 måneder
  • Bekkenreutdanning i løpet av de siste 6 månedene
  • Nevrologiske problemer som påvirker kontinens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Umiddelbar uroflow/EMG-testing
Deltakerne utførte to direkte repetisjoner av uroflowmetri i kombinasjon med EMG.
Diagnostisk test: Uroflow/EMG
Uroflowmåling med overfladisk EMG-testing av bekkenbunnen
Diagnostisk test: OSS
Ultralyd av post void resturin
uroflow-måling på forhånd
Deltakerne utførte en forutgående måling av isolert uroflowmetri, etterfulgt av to randomiserte målinger av enten isolert uroflowmetri eller uroflowmetri med EMG.
Diagnostisk test: Uroflow/EMG
Uroflowmåling med overfladisk EMG-testing av bekkenbunnen
Diagnostisk test: OSS
Ultralyd av post void resturin
Diagnostisk test: Uroflow
Isolert uroflow-måling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uroflow kurvemønster - Klinisk vurdering
Tidsramme: 2017
Tolking av pediatrisk urolog
2017
Uroflow kurvemønster - Matematisk vurdering
Tidsramme: 2017
Tolkning ved hjelp av Flow-indeksmetodikk
2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal flyt
Tidsramme: 2017
Qmax (milliliter/sekunder)
2017
post-void resturin
Tidsramme: 2017
milliliter
2017
annulleringstid
Tidsramme: 2017
sekunder
2017
ugyldig volum
Tidsramme: 2017
milliliter
2017

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbeidspartnere

University Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011/766

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Uroflow/EMG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere