Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar przepływu moczu za pomocą elektromiografii (EMG) w celu identyfikacji objawów dolnych dróg moczowych (LUTS): Przeprowadzany u zdrowych dzieci

9 listopada 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent

Reeduktacja mikcji u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym: pomiar Uroflow/EMG u zdrowych dzieci

Obecnie obserwuje się rosnące zainteresowanie nieinwazyjną oceną dysfunkcji układu moczowego w praktyce klinicznej. Tendencja do stosowania uroflowmetrii jako narzędzia przesiewowego pierwszego rzutu opiera się na taniości, efektywności czasowej, komforcie pacjenta itp. Stwierdza się jednak, że uroflowmetria jako samodzielne badanie nie ma możliwości postawienia dokładnej diagnozy. W związku z tym International Continence Society wskazało, że dodanie elektromiografii dna miednicy może zwiększyć dokładność tej oceny. Mimo tego zalecenia uroflowmetria w połączeniu z elektromiografią nie została przeprowadzona w zdrowej populacji.

Początkowym celem tego badania było zbadanie, czy dodanie elektromiografii do standardowej uroflowmetrii w zdrowej populacji pediatrycznej zmieniłoby reprezentację parametrów, zwłaszcza wzorców mikcji. Ponadto przeanalizowano wpływ kilku czynników na parametry uroflow w celu uzupełnienia aktualnej literatury.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci z kontynentu o normalnym rozwoju: próbka społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Normalny rozwój

Kryteria wyłączenia:

  • (Nawracające) infekcje dróg moczowych
  • LUTS, które ingerowały w codzienne życie
  • Nietrzymanie stolca
  • Historia operacji układu moczowo-płciowego lub nerek
  • Leki na nietrzymanie moczu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Reedukacja miednicy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Problemy neurologiczne wpływające na wstrzemięźliwość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Natychmiastowe badanie uroflow/EMG
Uczestnicy wykonali dwa bezpośrednie powtórzenia uroflowmetrii w połączeniu z EMG.
Test diagnostyczny: Uroflow/EMG
Pomiar Uroflow z powierzchownym badaniem EMG dna miednicy
Test diagnostyczny: NAS
USG zalegającego moczu po mikcji
wcześniej wykonać pomiar uroflow
Uczestnicy wykonali poprzedzający pomiar izolowanej uroflowmetrii, a następnie dwa randomizowane pomiary izolowanej uroflowmetrii lub uroflowmetrii z EMG.
Test diagnostyczny: Uroflow/EMG
Pomiar Uroflow z powierzchownym badaniem EMG dna miednicy
Test diagnostyczny: NAS
USG zalegającego moczu po mikcji
Test diagnostyczny: Uroflow
Izolowany pomiar uroflow

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krzywa Uroflow – ocena kliniczna
Ramy czasowe: 2017
Interpretacja urologa dziecięcego
2017
Wzór krzywej Uroflow - ocena matematyczna
Ramy czasowe: 2017
Interpretacja z wykorzystaniem metodologii Flow index
2017

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny przepływ
Ramy czasowe: 2017
Qmax (mililitry/sekundy)
2017
zalegający mocz po mikcji
Ramy czasowe: 2017
mililitry
2017
czas opróżniania
Ramy czasowe: 2017
sekundy
2017
pusta objętość
Ramy czasowe: 2017
mililitry
2017

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Współpracownicy

University Ghent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011/766

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uroflow/EMG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj