Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uroflödesmätning med elektromyografi (EMG) för att identifiera nedre urinvägssymtom (LUTS): utförd på friska barn

9 november 2017 uppdaterad av: University Hospital, Ghent

Miktionsreeduktion hos barn med cerebral pares: Uroflow/EMG-mätning hos friska barn

Nuförtiden finns det ett växande intresse för icke-invasiv bedömning av urindysfunktioner i klinisk praxis. Tendensen att använda uroflödesmetri som ett förstahandsscreeningsverktyg baseras på kostnadseffektiviteten, tidseffektiviteten, patientens komfort, etc. Det konstateras dock att uroflödesmetri som en fristående studie saknar potential att ställa en korrekt diagnos. När det gäller detta indikerade International Continence Society att tillägg av bäckenbottenelektromyografi kan öka noggrannheten i denna bedömning. Trots denna rekommendation har uroflödesmetri i kombination med elektromyografi inte utförts i en frisk population.

Det ursprungliga syftet med denna studie var att undersöka om att lägga till elektromyografi till standard uroflödesmetri i en frisk pediatrisk population skulle förändra representationen av parametrar, särskilt av tömningsmönster. Dessutom analyserades inverkan av flera faktorer på uroflödesparametrar för att komplettera aktuell litteratur.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

83

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ghent, Belgien
        • University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

kontinentbarn med normal utveckling: gemenskapsprov

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Normal utveckling

Exklusions kriterier:

  • (Återkommande) urinvägsinfektioner
  • LUTS som störde det dagliga livet
  • Fekal inkontinens
  • Historik av genitourinär eller njurkirurgi
  • Medicin mot inkontinens under de senaste 3 månaderna
  • Omskolning av bäckenet under de senaste 6 månaderna
  • Neurologiska problem som påverkar kontinens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Omedelbar uroflow/EMG-testning
Deltagarna utförde två direkta repetitioner av uroflödesmetri i kombination med EMG.
Uroflödesmätning med ytlig EMG-testning av bäckenbotten
Ultraljud av post void kvarvarande urin
uroflödesmätning i förväg
Deltagarna utförde en föregående mätning av isolerad uroflödesmetri, följt av två randomiserade mätningar av antingen isolerad uroflödesmetri eller uroflödesmetri med EMG.
Uroflödesmätning med ytlig EMG-testning av bäckenbotten
Ultraljud av post void kvarvarande urin
Isolerad uroflödesmätning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uroflödeskurvmönster - Klinisk bedömning
Tidsram: 2017
Tolkning av pediatrisk urolog
2017
Uroflödeskurvmönster - Matematisk bedömning
Tidsram: 2017
Tolkning med flödesindexmetodik
2017

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximalt flöde
Tidsram: 2017
Qmax (milliliter/sekunder)
2017
kvarvarande urin efter tömningen
Tidsram: 2017
milliliter
2017
tömningstid
Tidsram: 2017
sekunder
2017
tömd volym
Tidsram: 2017
milliliter
2017

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2017

Första postat (Faktisk)

13 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2011/766

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera