- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03339609
Uroflödesmätning med elektromyografi (EMG) för att identifiera nedre urinvägssymtom (LUTS): utförd på friska barn
Miktionsreeduktion hos barn med cerebral pares: Uroflow/EMG-mätning hos friska barn
Nuförtiden finns det ett växande intresse för icke-invasiv bedömning av urindysfunktioner i klinisk praxis. Tendensen att använda uroflödesmetri som ett förstahandsscreeningsverktyg baseras på kostnadseffektiviteten, tidseffektiviteten, patientens komfort, etc. Det konstateras dock att uroflödesmetri som en fristående studie saknar potential att ställa en korrekt diagnos. När det gäller detta indikerade International Continence Society att tillägg av bäckenbottenelektromyografi kan öka noggrannheten i denna bedömning. Trots denna rekommendation har uroflödesmetri i kombination med elektromyografi inte utförts i en frisk population.
Det ursprungliga syftet med denna studie var att undersöka om att lägga till elektromyografi till standard uroflödesmetri i en frisk pediatrisk population skulle förändra representationen av parametrar, särskilt av tömningsmönster. Dessutom analyserades inverkan av flera faktorer på uroflödesparametrar för att komplettera aktuell litteratur.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Normal utveckling
Exklusions kriterier:
- (Återkommande) urinvägsinfektioner
- LUTS som störde det dagliga livet
- Fekal inkontinens
- Historik av genitourinär eller njurkirurgi
- Medicin mot inkontinens under de senaste 3 månaderna
- Omskolning av bäckenet under de senaste 6 månaderna
- Neurologiska problem som påverkar kontinens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Omedelbar uroflow/EMG-testning
Deltagarna utförde två direkta repetitioner av uroflödesmetri i kombination med EMG.
|
Uroflödesmätning med ytlig EMG-testning av bäckenbotten
Ultraljud av post void kvarvarande urin
|
|
uroflödesmätning i förväg
Deltagarna utförde en föregående mätning av isolerad uroflödesmetri, följt av två randomiserade mätningar av antingen isolerad uroflödesmetri eller uroflödesmetri med EMG.
|
Uroflödesmätning med ytlig EMG-testning av bäckenbotten
Ultraljud av post void kvarvarande urin
Isolerad uroflödesmätning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uroflödeskurvmönster - Klinisk bedömning
Tidsram: 2017
|
Tolkning av pediatrisk urolog
|
2017
|
|
Uroflödeskurvmönster - Matematisk bedömning
Tidsram: 2017
|
Tolkning med flödesindexmetodik
|
2017
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximalt flöde
Tidsram: 2017
|
Qmax (milliliter/sekunder)
|
2017
|
|
kvarvarande urin efter tömningen
Tidsram: 2017
|
milliliter
|
2017
|
|
tömningstid
Tidsram: 2017
|
sekunder
|
2017
|
|
tömd volym
Tidsram: 2017
|
milliliter
|
2017
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011/766
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .