Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření Uroflow s elektromyografií (EMG) k identifikaci příznaků dolních močových cest (LUTS): Provádí se u zdravých dětí

9. listopadu 2017 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Reedukce mikce u dětí s dětskou mozkovou obrnou: Uroflow/EMG měření u zdravých dětí

V současné době roste zájem o neinvazivní vyšetření močových dysfunkcí v klinické praxi. Tendence používat uroflowmetrii jako screeningový nástroj první linie je založena na nenákladnosti, časové efektivitě, pohodlí pacienta atd. Uvádí se však, že uroflowmetrie jako samostatná studie postrádá potenciál ke stanovení přesné diagnózy. V této souvislosti International Continence Society uvedla, že přidání elektromyografie pánevního dna by mohlo zvýšit přesnost tohoto hodnocení. Navzdory tomuto doporučení nebyla uroflowmetrie v kombinaci s elektromyografií u zdravé populace provedena.

Původním cílem této studie bylo zjistit, zda by přidání elektromyografie ke standardní uroflowmetrii u zdravé pediatrické populace změnilo zastoupení parametrů, zejména mikčních vzorů. Kromě toho byl pro doplnění současné literatury analyzován vliv několika faktorů na parametry uroflow.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

83

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

kontinentální děti s normálním vývojem: vzorek komunity

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Normální vývoj

Kritéria vyloučení:

  • (Opakující se) infekce močových cest
  • LUTS, které zasahovaly do každodenního života
  • Fekální inkontinence
  • Anamnéza genitourinární nebo renální chirurgie
  • Léky na inkontinenci během posledních 3 měsíců
  • Reedukace pánve během posledních 6 měsíců
  • Neurologické problémy ovlivňující kontinenci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Okamžité uroflow/EMG testování
Účastníci provedli dvě přímá opakování uroflowmetrie v kombinaci s EMG.
Diagnostický test: Uroflow/EMG
Měření uroflow s povrchovým EMG vyšetřením pánevního dna
Diagnostický test: NÁS
Ultrazvuk postmikční zbytkové moči
předem měření uroflow
Účastníci provedli předchozí měření izolované uroflowmetrie, po které následovala dvě randomizovaná měření buď izolované uroflowmetrie nebo uroflowmetrie s EMG.
Diagnostický test: Uroflow/EMG
Měření uroflow s povrchovým EMG vyšetřením pánevního dna
Diagnostický test: NÁS
Ultrazvuk postmikční zbytkové moči
Diagnostický test: Uroflow
Izolované měření uroflow

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzor křivky Uroflow - Klinické hodnocení
Časové okno: 2017
Výklad dětským urologem
2017
Vzor křivky Uroflow - matematické hodnocení
Časové okno: 2017
Interpretace pomocí metodiky Flow index
2017

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální průtok
Časové okno: 2017
Qmax (mililitry/sekundy)
2017
postmikční reziduální moč
Časové okno: 2017
mililitrů
2017
vyprazdňovací čas
Časové okno: 2017
sekundy
2017
prázdný objem
Časové okno: 2017
mililitrů
2017

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ghent

Spolupracovníci

University Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011/766

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uroflow/EMG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit