Misurazione dell'uroflusso con elettromiografia (EMG) per identificare i sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS): condotta su bambini sani
Riduzione della minzione in bambini con paralisi cerebrale: misurazione del flusso uro/EMG in bambini sani
Oggi c'è un crescente interesse verso la valutazione non invasiva delle disfunzioni urinarie nella pratica clinica. La tendenza a utilizzare l'uroflussometria come strumento di screening di prima linea si basa sull'economicità, sull'efficienza in termini di tempo, sul comfort del paziente, ecc. Tuttavia, si afferma che l'uroflussometria come studio autonomo non ha il potenziale per fare una diagnosi accurata. A questo proposito, l'International Continence Society ha indicato che l'aggiunta dell'elettromiografia del pavimento pelvico potrebbe aumentare l'accuratezza di questa valutazione. Nonostante questa raccomandazione, l'uroflussometria in combinazione con l'elettromiografia non è stata condotta in una popolazione sana.
L'obiettivo iniziale di questo studio era esaminare se l'aggiunta dell'elettromiografia all'uroflussometria standard in una popolazione pediatrica sana avrebbe cambiato la rappresentazione dei parametri, in particolare dei modelli di svuotamento. Inoltre, l'influenza di diversi fattori sui parametri uroflow è stata analizzata per integrare la letteratura corrente.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio
- University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Sviluppo normale
Criteri di esclusione:
- Infezioni (ricorrenti) del tratto urinario
- LUTS che hanno interferito con la vita quotidiana
- Incontinenza fecale
- Storia di chirurgia genito-urinaria o renale
- Farmaci per l'incontinenza negli ultimi 3 mesi
- Rieducazione pelvica negli ultimi 6 mesi
- Problemi neurologici che influenzano la continenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Test uroflusso/EMG immediato
I partecipanti hanno eseguito due ripetizioni dirette di uroflussometria in combinazione con EMG.
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Misurazione dell'uroflusso con test EMG superficiale del pavimento pelvico
Ecografia dell'urina residua postminzionale
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misurazione preventiva dell'uroflusso
I partecipanti hanno eseguito una precedente misurazione dell'uroflussometria isolata, seguita da due misurazioni randomizzate dell'uroflussometria isolata o dell'uroflussometria con EMG.
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Misurazione dell'uroflusso con test EMG superficiale del pavimento pelvico
Ecografia dell'urina residua postminzionale
Misurazione isolata dell'uroflusso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Schema della curva dell'uroflusso - Valutazione clinica
Lasso di tempo: 2017
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Interpretazione da urologo pediatrico
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2017
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Modello della curva di Uroflow - Valutazione matematica
Lasso di tempo: 2017
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Interpretazione utilizzando la metodologia dell'indice di flusso
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2017
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Flusso massimo
Lasso di tempo: 2017
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Qmax (millilitri/secondo)
|
2017
|
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urina residua post-minzionale
Lasso di tempo: 2017
|
millilitri
|
2017
|
|
tempo di svuotamento
Lasso di tempo: 2017
|
secondi
|
2017
|
|
volume svuotato
Lasso di tempo: 2017
|
millilitri
|
2017
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011/766
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Flusso uro/EMG
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dr. schwandnerSconosciuto
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University of California, San DiegoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Powell Mansfield Inc.ReclutamentoVolontari sani | OSSA | Apnea ostruttiva del sonno (OSA) | ElettromiografiaStati Uniti
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Yuzuncu Yıl UniversityCompletato
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Kocaeli UniversityCompletatoIctus | Disfagia | Elettromiografia di superficie | Disturbo della deglutizione | BiofeedbackTacchino
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Phantom Neuro Inc.CompletatoAmputazione dell'arto superiore sotto il gomito (lesione)Stati Uniti
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...Completato
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The Cleveland ClinicFarmer FoundationCompletatoSano | Morbo di Parkinson | Tremore Essenziale | DBSStati Uniti
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University Medical Center GroningenTerminatoBroncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)Olanda
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Cairo UniversityCompletatoUtenti di smartphone pesantiEgitto