Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uroflowmåling med elektromyografi (EMG) for at identificere symptomer på nedre urinveje (LUTS): Udført på raske børn

9. november 2017 opdateret af: University Hospital, Ghent

Miktionsreeduktion hos børn med cerebral parese: Uroflow/EMG-måling hos raske børn

I dag er der en stigende interesse for ikke-invasiv vurdering af urindysfunktioner i klinisk praksis. Tendensen til at bruge uroflowmetri som et førstelinjescreeningsværktøj er baseret på billigheden, tidseffektiviteten, patientens komfort osv. Det anføres dog, at uroflowmetri som et selvstændigt studie mangler potentiale til at stille en præcis diagnose. Med hensyn til dette indikerede International Continence Society, at tilføjelsen af ​​bækkenbundselektromyografi kunne øge nøjagtigheden af ​​denne vurdering. På trods af denne anbefaling er uroflowmetri i kombination med elektromyografi ikke blevet udført i en rask population.

Det oprindelige formål med denne undersøgelse var at undersøge, om tilføjelse af elektromyografi til standard uroflowmetri i en sund pædiatrisk population ville ændre repræsentationen af ​​parametre, især af tømningsmønstre. Derudover blev indflydelsen af ​​flere faktorer på uroflow-parametre analyseret for at komplementere den nuværende litteratur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

83

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kontinentbørn med normal udvikling: fællesskabsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Normal udvikling

Ekskluderingskriterier:

  • (tilbagevendende) urinvejsinfektioner
  • LUTS som forstyrrede dagligdagen
  • Fækal inkontinens
  • Historie om genitourinær eller nyrekirurgi
  • Medicin mod inkontinens inden for de sidste 3 måneder
  • Bækken genopdragelse inden for de sidste 6 måneder
  • Neurologiske problemer, der påvirker kontinens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Øjeblikkelig uroflow/EMG test
Deltagerne udførte to direkte gentagelser af uroflowmetri i kombination med EMG.
Diagnostisk test: Uroflow/EMG
Uroflowmåling med overfladisk EMG-test af bækkenbunden
Diagnostisk test: OS
Ultralyd af post void resterende urin
uroflow-måling på forhånd
Deltagerne udførte en forudgående måling af isoleret uroflowmetri, efterfulgt af to randomiserede målinger af enten isoleret uroflowmetri eller uroflowmetri med EMG.
Diagnostisk test: Uroflow/EMG
Uroflowmåling med overfladisk EMG-test af bækkenbunden
Diagnostisk test: OS
Ultralyd af post void resterende urin
Diagnostisk test: Uroflow
Isoleret uroflow-måling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uroflow kurvemønster - Klinisk vurdering
Tidsramme: 2017
Fortolkning af pædiatrisk urolog
2017
Uroflow kurvemønster - Matematisk vurdering
Tidsramme: 2017
Fortolkning ved hjælp af Flow-indeksmetodologi
2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt flow
Tidsramme: 2017
Qmax (milliliter/sekunder)
2017
post-void resterende urin
Tidsramme: 2017
milliliter
2017
annulleringstid
Tidsramme: 2017
sekunder
2017
ugyldig volumen
Tidsramme: 2017
milliliter
2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbejdspartnere

University Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2017

Først opslået (Faktiske)

13. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011/766

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uroflow/EMG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner