使用肌电图 (EMG) 测量尿流以识别下尿路症状 (LUTS)：对健康儿童进行
2017年11月9日 更新者：University Hospital, Ghent
脑瘫儿童的排尿再减少：健康儿童的尿流/肌电图测量
如今，临床实践中对泌尿功能障碍的非侵入性评估越来越感兴趣。 使用尿流率测量作为一线筛查工具的趋势是基于成本低廉、时间效率、患者舒适度等。 然而，据说尿流率测量作为一项独立研究缺乏做出准确诊断的潜力。 对此，国际尿控协会表示，加入盆底肌电图可能会提高该评估的准确性。 尽管有此建议，但尚未在健康人群中进行结合肌电图的尿流率测定。
本研究的最初目的是检查在健康儿科人群中将肌电图添加到标准尿流率测量中是否会改变参数的表示，尤其是排尿模式。 此外，还分析了几个因素对尿流参数的影响，以补充当前的文献。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
83
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ghent、比利时
- University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
正常发育的大陆儿童：社区样本
描述
纳入标准：
• 正常发育
排除标准：
- （复发性）尿路感染
- 干扰日常生活的LUTS
- 大便失禁
- 泌尿生殖系统或肾脏手术史
- 最近 3 个月内尿失禁的药物治疗
- 最近 6 个月的骨盆再教育
- 影响节制的神经系统问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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即时尿流/肌电图测试
参与者结合 EMG 进行了两次直接重复的尿流率测量。
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尿流测量与骨盆底表面肌电图测试
排尿后残余尿超声
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预先测量尿流率
参与者先进行了单独尿流率测量，然后对单独尿流率测量或使用 EMG 的尿流率测量进行了两次随机测量。
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尿流测量与骨盆底表面肌电图测试
排尿后残余尿超声
隔离尿流率测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿流率曲线模式 - 临床评估
大体时间：2017年
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小儿泌尿科医生解读
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2017年
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Uroflow 曲线模式 - 数学评估
大体时间：2017年
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使用流量指数方法进行解释
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2017年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大流量
大体时间：2017年
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Qmax（毫升/秒）
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2017年
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排尿后残余尿
大体时间：2017年
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毫升
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2017年
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排尿时间
大体时间：2017年
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秒
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2017年
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排尿量
大体时间：2017年
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毫升
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2017年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月9日
首次发布 (实际的)
2017年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月9日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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