機能不全の水晶体指数は、加齢性白内障の新しい手術の意思決定者として機能します
2017年11月8日 更新者：yin ying zhao、Wenzhou Medical University
機能不全水晶体指数（DLI）、水晶体混濁分類システムIII（LOCS III）核乳光グレーディングスコア、術前補正遠方視力（CDVA）、客観的散乱指数（OSI）、およびシャインプルーフベースの平均水晶体密度の間の相関関係を研究するために加齢による白内障。
操作特性 (ROC) 曲線分析を介して、新しい手術の意思決定者としての DLI の可能性を調査します。
調査の概要
詳細な説明
各患者は、手術前と手術翌日の矯正遠見視力（CDVA）、主観的屈折、細隙灯評価、非接触眼圧測定（TX-F;キャノン、東京、日本）、および拡張眼底検査を含む包括的な眼科検査を受けました。
細隙灯生体顕微鏡検査と CDVA に基づいて 3 人の外科医が下した手術の決定に従って、患者は 2 つのグループに分けられました: 外科的および非外科的。
DLI、OSI、および平均水晶体密度 (ALD) の結果は、外科医には隠されていました。
DLI、OSI、平均水晶体密度、LOCS III 核乳光グレーディング、および術前 CDVA が得られました。
これらのパラメータ間の相関関係を分析しました。
ROC 曲線を使用して DLI 値を分析し、外科的白内障と非外科的白内障を区別する値を決定しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325027
- 募集
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
コンタクト：
- zhao Yinying, PhD
- 電話番号：13957763247
- メール：ginger146@126.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 加齢性白内障患者
除外基準:
- -角膜混濁、角膜ジストロフィー、網膜異常、眼科手術またはレーザー治療の履歴、皮質混濁のLOCS IIIグレード≥3.0または後嚢下白内障≥2.0。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：白内障手術
白内障摘出と眼内移植
|
機能不全レンズ指数は、光線追跡収差測定によって得られます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機能不全レンズ指数
時間枠：6ヵ月
|
DLI は、内部高次収差 (HOA)、瞳孔サイズ、およびコントラスト感度データから導き出される対物レンズの性能指標です。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (予期された)
2018年5月1日
研究の完了 (予期された)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月8日
最初の投稿 (実際)
2017年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月8日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
加齢性白内障の臨床試験
-
Maastricht University Medical Center完了