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Índice de lente disfuncional serve como um novo tomador de decisões cirúrgicas para catarata relacionada à idade

8 de novembro de 2017 atualizado por: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Estudar as correlações entre o índice de lentes disfuncionais (DLI), o sistema de classificação de opacidades de lentes III (LOCS III), pontuação de classificação de opalescência nuclear, acuidade visual de distância corrigida pré-operatória (CDVA), índice de dispersão objetiva (OSI) e densidade média de lentes baseada em Scheimpflug em catarata relacionada à idade. Investigar o potencial do DLI como um novo tomador de decisões cirúrgicas por meio da análise da curva Operating Characteristic (ROC).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cada paciente recebeu um exame oftalmológico abrangente, incluindo acuidade visual à distância corrigida (CDVA) no pré-operatório e no dia seguinte à cirurgia, refração subjetiva, avaliação com lâmpada de fenda, tonometria sem contato (TX-F; Cannon, Tóquio, Japão) e exame de fundo de olho dilatado. De acordo com a decisão cirúrgica dos três cirurgiões com base na biomicroscopia de lâmpada de fenda e CDVA, os pacientes foram divididos em dois grupos: Cirúrgico e Não Cirúrgico. Os resultados do DLI, OSI e densidade média da lente (ALD) foram mascarados para os cirurgiões. Obtiveram-se DLI, OSI, densidade média do cristalino, graduação de opalescência nuclear LOCS III e CDVA pré-operatório. As correlações entre esses parâmetros foram analisadas. As curvas ROC foram usadas para analisar os valores DLI para determinar um valor para separar entre cataratas cirúrgicas e não cirúrgicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
        • Recrutamento
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com catarata relacionada à idade

Critério de exclusão:

  • qualquer opacidade da córnea, distrofias da córnea, anomalias da retina, história de cirurgia ocular ou tratamento a laser, grau LOCS III de opacidade cortical ≥ 3,0 ou catarata subcapsular posterior ≥ 2,0.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Cirurgia de catarata
extração de catarata e implante intraocular
Procedimento: uma aberrometria de rastreamento de raios
O índice de lentes disfuncionais é obtido por uma aberrometria de rastreamento de raios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de lente disfuncional
Prazo: 6 meses
O DLI é uma métrica de desempenho da lente objetiva derivada de aberrações internas de ordem superior (HOAs), tamanho da pupila e dados de sensibilidade ao contraste
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wenzhou Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

13 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DLI_HZ

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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