- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03340389
기능 장애 수정체 지수는 연령 관련 백내장에 대한 새로운 수술 결정권자 역할을 합니다.
2017년 11월 8일 업데이트: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
DLI(dysfunction lens index), LOCS III(Lens Opacities Classification System III) 핵 유백광 등급 점수, 수술 전 교정원거리시력(CDVA), OSI(Objective Scatter Index), 샤임플러그(Scheimpflug) 기준 평균 수정체 밀도 간의 상관관계를 알아보고자 하였다. 연령 관련 백내장.
운영 특성(ROC) 곡선 분석을 통해 새로운 수술 결정권자로서 DLI의 잠재력을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
각 환자는 수술 전과 수술 다음날 교정된 원거리 시력(CDVA), 주관적 굴절, 세극등 평가, 비접촉 안압계(TX-F; Cannon, Tokyo, Japan), 확장된 안저 검사를 포함한 포괄적인 안과 검사를 받았습니다.
3명의 집도의가 세극등 생체현미경과 CDVA를 바탕으로 내린 수술 결정에 따라 환자를 수술군과 비수술군으로 나누었다.
DLI, OSI 및 평균 렌즈 밀도(ALD)의 결과는 외과의에게 가려졌습니다.
DLI, OSI, 평균 렌즈 밀도, LOCS III 핵 유백광 등급 및 수술 전 CDVA를 얻었습니다.
이러한 매개 변수 간의 상관 관계를 분석했습니다.
ROC 곡선을 사용하여 DLI 값을 분석하여 수술 백내장과 비수술 백내장을 구분하는 값을 결정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325027
- 모병
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
연락하다:
- zhao Yinying, PhD
- 전화번호: 13957763247
- 이메일: ginger146@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 관련 백내장 환자
제외 기준:
- 모든 각막 혼탁, 각막 이영양증, 망막 기형, 안과 수술 또는 레이저 치료 이력, LOCS III 등급 피질 혼탁 ≥ 3.0 또는 후낭하 백내장 ≥ 2.0.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 백내장 수술
백내장 추출 및 안내 이식
|
Dysfunctional Lens Index는 광선 추적 수차 측정법으로 얻습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능 장애 렌즈 지수
기간: 6 개월
|
DLI는 내부 고차 수차(HOA), 동공 크기 및 대비 감도 데이터에서 파생된 대물 렌즈 성능 메트릭입니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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