Индекс дисфункции хрусталика служит новым фактором принятия решения о хирургическом лечении возрастной катаракты
8 ноября 2017 г. обновлено: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Изучить корреляции между индексом дисфункции хрусталика (DLI), шкалой оценки ядерной опалесценции по системе классификации помутнений хрусталика III (LOCS III), дооперационной скорректированной остротой зрения вдаль (CDVA), объективным индексом рассеяния (OSI) и средней плотностью хрусталика на основе Шаймпфлюга. возрастная катаракта.
Исследовать потенциал DLI как нового средства принятия решений в области хирургии с помощью анализа кривой рабочих характеристик (ROC).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каждому пациенту было проведено комплексное обследование глаз, включая скорректированную остроту зрения вдаль (CDVA) до операции и на следующий день после операции, субъективную рефракцию, оценку с помощью щелевой лампы, бесконтактную тонометрию (TX-F; Cannon, Токио, Япония) и исследование глазного дна с расширенным зрачком.
В соответствии с хирургическим решением, принятым тремя хирургами на основании биомикроскопии с щелевой лампой и CDVA, пациенты были разделены на две группы: хирургические и нехирургические.
Результаты DLI, OSI и средней плотности хрусталика (ALD) были скрыты от хирургов.
Были получены DLI, OSI, средняя плотность хрусталика, степень ядерной опалесценции LOCS III и предоперационная CDVA.
Были проанализированы корреляции между этими параметрами.
Кривые ROC использовались для анализа значений DLI, чтобы определить значение для разделения между хирургическими и нехирургическими катарактами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325027
- Рекрутинг
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
Контакт:
- zhao Yinying, PhD
- Номер телефона: 13957763247
- Электронная почта: ginger146@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с возрастной катарактой
Критерий исключения:
- любое помутнение роговицы, дистрофии роговицы, аномалии сетчатки, хирургическое вмешательство или лазерное лечение в анамнезе, степень помутнения коры головного мозга III степени по LOCS ≥ 3,0 или задняя субкапсулярная катаракта ≥ 2,0.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: операция по удалению катаракты
экстракция катаракты и внутриглазная имплантация
|
Индекс дисфункциональной линзы получают с помощью аберрометрии с трассировкой лучей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс дисфункционального хрусталика
Временное ограничение: 6 месяцев
|
DLI — это показатель производительности объектива, полученный на основе внутренних аберраций высшего порядка (HOA), размера зрачка и данных контрастной чувствительности.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DLI_HZ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .