Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dysfunktionelt linseindeks tjener som en ny kirurgisk beslutningstager for aldersrelateret grå stær

8. november 2017 opdateret af: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
At studere korrelationerne mellem det dysfunktionelle linseindeks (DLI), Lens Opacities Classification System III (LOCS III) nuklear opalescensgraderingsscore, præoperativ korrigeret afstandssynsskarphed (CDVA), objektivspredningsindekset (OSI) og Scheimpflug-baseret gennemsnitlig linsedensitet i aldersrelateret grå stær. At undersøge potentialet af DLI som en ny kirurgisk beslutningstager via operationskarakteristik (ROC) kurveanalyse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hver patient modtog en omfattende øjenundersøgelse, inklusive korrigeret afstandssynsskarphed (CDVA) præoperativt og dagen efter operationen, subjektiv refraktion, spaltelampe-evaluering, non-contact tonometri (TX-F; Cannon, Tokyo, Japan) og dilateret fundusundersøgelse. Ifølge operationsbeslutningen truffet af de tre kirurger baseret på spaltelampebiomikroskopi og CDVA, blev patienterne opdelt i to grupper: Kirurgiske og Ikke-kirurgiske. Resultaterne af DLI, OSI og gennemsnitlig linsedensitet (ALD) blev maskeret for kirurgerne. DLI, OSI, gennemsnitlig linsedensitet, LOCS III nuklear opalescensgradering og præoperativ CDVA blev opnået. Korrelationer mellem disse parametre blev analyseret. ROC-kurver blev brugt til at analysere DLI-værdier for at bestemme en værdi, der skal adskilles mellem kirurgisk og ikke-kirurgisk grå stær.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
        • Rekruttering
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med aldersrelateret grå stær

Ekskluderingskriterier:

  • enhver hornhindeopacitet, hornhindedystrofier, retinale anomalier, en anamnese med øjenkirurgi eller laserbehandling, en LOCS III grad af kortikal opacitet ≥ 3,0 eller posterior subkapsulær katarakt ≥ 2,0.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: operation for grå stær
grå stær ekstraktion og intraokulær implantation
Procedure: en strålesporende aberrometri
Det dysfunktionelle linseindeks er opnået ved en ray-tracing aberrometri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dysfunktionelt linseindeks
Tidsramme: 6 måneder
DLI er en objektiv linseydelsesmåling udledt af interne højere ordens aberrationer (HOA), pupilstørrelse og kontrastfølsomhedsdata
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

13. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DLI_HZ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner