- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03340389
Dysfunktionelt linseindeks tjener som en ny kirurgisk beslutningstager for aldersrelateret grå stær
8. november 2017 opdateret af: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
At studere korrelationerne mellem det dysfunktionelle linseindeks (DLI), Lens Opacities Classification System III (LOCS III) nuklear opalescensgraderingsscore, præoperativ korrigeret afstandssynsskarphed (CDVA), objektivspredningsindekset (OSI) og Scheimpflug-baseret gennemsnitlig linsedensitet i aldersrelateret grå stær.
At undersøge potentialet af DLI som en ny kirurgisk beslutningstager via operationskarakteristik (ROC) kurveanalyse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hver patient modtog en omfattende øjenundersøgelse, inklusive korrigeret afstandssynsskarphed (CDVA) præoperativt og dagen efter operationen, subjektiv refraktion, spaltelampe-evaluering, non-contact tonometri (TX-F; Cannon, Tokyo, Japan) og dilateret fundusundersøgelse.
Ifølge operationsbeslutningen truffet af de tre kirurger baseret på spaltelampebiomikroskopi og CDVA, blev patienterne opdelt i to grupper: Kirurgiske og Ikke-kirurgiske.
Resultaterne af DLI, OSI og gennemsnitlig linsedensitet (ALD) blev maskeret for kirurgerne.
DLI, OSI, gennemsnitlig linsedensitet, LOCS III nuklear opalescensgradering og præoperativ CDVA blev opnået.
Korrelationer mellem disse parametre blev analyseret.
ROC-kurver blev brugt til at analysere DLI-værdier for at bestemme en værdi, der skal adskilles mellem kirurgisk og ikke-kirurgisk grå stær.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Rekruttering
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
Kontakt:
- zhao Yinying, PhD
- Telefonnummer: 13957763247
- E-mail: ginger146@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med aldersrelateret grå stær
Ekskluderingskriterier:
- enhver hornhindeopacitet, hornhindedystrofier, retinale anomalier, en anamnese med øjenkirurgi eller laserbehandling, en LOCS III grad af kortikal opacitet ≥ 3,0 eller posterior subkapsulær katarakt ≥ 2,0.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: operation for grå stær
grå stær ekstraktion og intraokulær implantation
|
Det dysfunktionelle linseindeks er opnået ved en ray-tracing aberrometri
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dysfunktionelt linseindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
DLI er en objektiv linseydelsesmåling udledt af interne højere ordens aberrationer (HOA), pupilstørrelse og kontrastfølsomhedsdata
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. maj 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2017
Først opslået (FAKTISKE)
13. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DLI_HZ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aldersrelateret grå stær
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
PfizerAfsluttetShort Statur Born Small for Gestational Age (SGA)Japan
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med en strålesporende aberrometri
-
Medical Research Council Unit, The GambiaEuropean and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP); Department...Trukket tilbageVitamin A tilskud til modulering af Mycobacterium Tuberculosis immunresponser ved latent tuberkuloseLatent tuberkuloseinfektion
-
Eye and Vision Technologies and Research InstituteZeaVision, Inc.Ukendt
-
Wageningen UniversityUniversity of Ibadan; International Institute for Tropical AgricultureAfsluttet
-
Emory UniversityAfsluttetErnæringsforstyrrelserForenede Stater, Etiopien
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; World...Afsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetFedme | VægttabForenede Stater
-
DSM Nutritional Products, Inc.Atlantia Food Clinical TrialsAfsluttet