Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik Dysfunkcji Soczewek Służy jako Nowatorski Decyzja Chirurgiczna w przypadku zaćmy związanej z wiekiem

8 listopada 2017 zaktualizowane przez: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Aby zbadać korelacje między wskaźnikiem dysfunkcji soczewki (DLI), oceną stopnia opalescencji jądrowej Systemu klasyfikacji zmętnienia soczewki III (LOCS III), przedoperacyjną skorygowaną ostrością widzenia do dali (CDVA), obiektywnym wskaźnikiem rozproszenia (OSI) i średnią gęstością soczewki na podstawie Scheimpfluga w zaćma związana z wiekiem. Zbadanie potencjału DLI jako nowatorskiego decydenta chirurgicznego poprzez analizę krzywej charakterystyki operacyjnej (ROC).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdy pacjent otrzymał kompleksowe badanie oczu, w tym skorygowaną ostrość widzenia na odległość (CDVA) przed operacją i dzień po zabiegu, subiektywną refrakcję, ocenę w lampie szczelinowej, tonometrię bezkontaktową (TX-F; Cannon, Tokio, Japonia) oraz badanie rozszerzonego dna oka. Zgodnie z decyzją operacyjną podjętą przez trzech chirurgów na podstawie biomikroskopii w lampie szczelinowej i CDVA, pacjentów podzielono na dwie grupy: chirurgiczną i niechirurgiczną. Wyniki DLI, OSI i średniej gęstości soczewki (ALD) były ukrywane przed chirurgami. Uzyskano DLI, OSI, średnią gęstość soczewki, stopień opalescencji jądrowej LOCS III i przedoperacyjną CDVA. Przeanalizowano korelacje pomiędzy tymi parametrami. Krzywe ROC wykorzystano do analizy wartości DLI w celu określenia wartości oddzielającej zaćmę chirurgiczną i niechirurgiczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325027
        • Rekrutacyjny
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z zaćmą związaną z wiekiem

Kryteria wyłączenia:

  • jakiekolwiek zmętnienie rogówki, dystrofie rogówki, anomalie siatkówki, operacja okulistyczna lub leczenie laserowe w wywiadzie, zmętnienie kory stopnia III LOCS ≥ 3,0 lub zaćma podtorebkowa tylna ≥ 2,0.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: operacja katarakty
usunięcie zaćmy i implantacja wewnątrzgałkowa
Procedura: aberrometria ze śledzeniem promienia
Wskaźnik dysfunkcji soczewki jest uzyskiwany za pomocą aberrometrii ze śledzeniem promienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik dysfunkcji soczewki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
DLI to obiektywna miara wydajności obiektywu pochodząca z wewnętrznych aberracji wyższego rzędu (HOA), rozmiaru źrenicy i danych dotyczących czułości kontrastu
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DLI_HZ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma związana z wiekiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj