Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimimaton linssiindeksi toimii uudenlaisena leikkauspäätöksentekijänä ikään liittyvien kaihien osalta

keskiviikko 8. marraskuuta 2017 päivittänyt: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Tutkiakseen korrelaatioita dysfunktionaalisen linssin indeksin (DLI), linssin opasiteettiluokittelujärjestelmän III (LOCS III) tuman opalesenssin pisteytyksen, ennen leikkausta korjatun etäisyyden näkötarkkuuden (CDVA), objektiivin sirontaindeksin (OSI) ja Scheimpflugiin perustuvan linssin keskimääräisen tiheyden välillä ikään liittyvä kaihi. Tutkia DLI:n potentiaalia uudenlaisena kirurgisen päätöksentekijänä operatiivisen luonteen (ROC) käyräanalyysin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokainen potilas sai kattavan silmätutkimuksen, johon sisältyi korjattu etäisyysnäöntarkkuus (CDVA) ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä, subjektiivinen refraktio, rakolampun arviointi, kosketukseton tonometria (TX-F; Cannon, Tokio, Japani) ja laajentuneen silmänpohjan tutkimus. Kolmen kirurgin rakolampun biomikroskopian ja CDVA:n perusteella tekemän leikkauspäätöksen mukaan potilaat jaettiin kahteen ryhmään: kirurgisiin ja ei-kirurgisiin. DLI:n, OSI:n ja keskimääräisen linssitiheyden (ALD) tulokset peitettiin kirurgeille. Saatiin DLI, OSI, keskimääräinen linssin tiheys, LOCS III -tuman opalesenssiluokitus ja preoperatiivinen CDVA. Näiden parametrien välisiä korrelaatioita analysoitiin. ROC-käyriä käytettiin analysoimaan DLI-arvoja arvon määrittämiseksi, jolla erotetaan kirurginen ja ei-kirurginen kaihi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325027
        • Rekrytointi
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on ikään liittyvä kaihi

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa sarveiskalvon sameus, sarveiskalvon dystrofiat, verkkokalvon poikkeavuudet, aiempi silmäkirurginen tai laserhoito, LOCS III -asteinen aivokuoren sameus ≥ 3,0 tai posteriorinen subkapsulaarinen kaihi ≥ 2,0.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: kaihileikkaus
Kaihi poisto ja silmänsisäinen implantaatio
Menettely: säteilynseurantapoikkeama
Dysfunctional Lens -indeksi saadaan säteilynseurantapoikkeavalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimimaton linssiindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
DLI on objektiivilinssin suorituskykymittari, joka on johdettu sisäisistä korkeamman asteen aberraatioista (HOA), pupillien koosta ja kontrastiherkkyystiedoista.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wenzhou Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DLI_HZ

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikään liittyvä kaihi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa