Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diszfunkcionális lencseindex új műtéti döntéshozóként szolgál az életkorral összefüggő szürkehályogok esetében

2017. november 8. frissítette: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
A diszfunkcionális lencseindex (DLI), a Lens Opacities Classification System III (LOCS III) nukleáris opaleszcencia osztályozási pontszáma, a preoperatív korrigált távolsági látásélesség (CDVA), az objektív szórási index (OSI) és a Scheimpflug alapú átlagos lencsesűrűség közötti összefüggések tanulmányozása. életkorral összefüggő szürkehályog. A DLI-ben, mint új műtéti döntéshozóban rejlő lehetőségek vizsgálata az Operation Characteristic (ROC) görbe elemzésen keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden beteg átfogó szemvizsgálatot kapott, beleértve a korrigált távolsági látásélességet (CDVA) a műtét előtt és a műtét utáni napon, a szubjektív fénytörést, a réslámpás értékelést, a noncontact tonometriát (TX-F; Cannon, Tokió, Japán) és a dilatált szemfenék vizsgálatát. A három sebész réslámpás biomikroszkópos és CDVA-n alapuló műtéti döntése szerint a betegeket két csoportba osztották: sebészeti és nem sebészi csoportba. A DLI, az OSI és az átlagos lencsesűrűség (ALD) eredményeit elfedték a sebészek előtt. Megkaptuk a DLI-t, az OSI-t, az átlagos lencsesűrűséget, a LOCS III nukleáris opaleszcencia osztályozást és a preoperatív CDVA-t. E paraméterek közötti összefüggéseket elemeztük. ROC-görbéket használtunk a DLI-értékek elemzésére, hogy meghatározzuk azt az értéket, amely elválasztja a sebészeti és nem sebészeti szürkehályogot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325027
        • Toborzás
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkorral összefüggő szürkehályogban szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen szaruhártya-homály, szaruhártya-dystrophia, retina anomáliák, a kórtörténetben szereplő szemműtét vagy lézeres kezelés, a LOCS III. fokozatú kérgi opacitás ≥ 3,0 vagy hátsó subcapsuláris szürkehályog ≥ 2,0.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: szürkehályog műtét
szürkehályog eltávolítása és intraokuláris implantáció
Eljárás: egy sugárkövető aberrometria
A diszfunkcionális lencse indexet sugárkövető aberrometriával kapjuk meg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Disfunkcionális lencse index
Időkeret: 6 hónap
A DLI egy objektívlencse-teljesítmény mérőszáma, amely a belső magasabb rendű aberrációból (HOA), a pupilla méretéből és a kontrasztérzékenységi adatokból származik.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wenzhou Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DLI_HZ

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel