L'indice de lentille dysfonctionnelle sert de nouveau décideur chirurgical pour les cataractes liées à l'âge
8 novembre 2017 mis à jour par: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Étudier les corrélations entre l'indice de lentille dysfonctionnelle (DLI), le score d'opalescence nucléaire du système de classification des opacités de la lentille III (LOCS III), l'acuité visuelle à distance corrigée préopératoire (CDVA), l'indice de dispersion objectif (OSI) et la densité moyenne de la lentille basée sur Scheimpflug dans cataractes liées à l'âge.
Étudier le potentiel de l'IDD en tant que nouveau décideur chirurgical via l'analyse de la courbe des caractéristiques de fonctionnement (ROC).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque patient a reçu un examen oculaire complet, y compris l'acuité visuelle à distance corrigée (CDVA) avant et le lendemain de la chirurgie, la réfraction subjective, l'évaluation à la lampe à fente, la tonométrie sans contact (TX-F ; Cannon, Tokyo, Japon) et l'examen du fond d'œil dilaté.
Selon la décision chirurgicale prise par les trois chirurgiens sur la base de la biomicroscopie à la lampe à fente et du CDVA, les patients ont été divisés en deux groupes : chirurgical et non chirurgical.
Les résultats du DLI, de l'OSI et de la densité cristalline moyenne (ALD) ont été masqués pour les chirurgiens.
Le DLI, l'OSI, la densité moyenne du cristallin, le classement d'opalescence nucléaire LOCS III et le CDVA préopératoire ont été obtenus.
Les corrélations entre ces paramètres ont été analysées.
Les courbes ROC ont été utilisées pour analyser les valeurs DLI afin de déterminer une valeur à séparer entre les cataractes chirurgicales et non chirurgicales.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325027
- Recrutement
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
Contact:
- zhao Yinying, PhD
- Numéro de téléphone: 13957763247
- E-mail: ginger146@126.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de cataractes liées à l'âge
Critère d'exclusion:
- toute opacité cornéenne, dystrophies cornéennes, anomalies rétiniennes, antécédents de chirurgie oculaire ou de traitement au laser, un grade LOCS III d'opacité corticale ≥ 3,0 ou cataracte sous-capsulaire postérieure ≥ 2,0.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: opération de la cataracte
extraction de la cataracte et implantation intraoculaire
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L'indice de lentille dysfonctionnelle est obtenu par une aberrométrie par lancer de rayons
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de lentille dysfonctionnel
Délai: 6 mois
|
Le DLI est une mesure de performance de l'objectif dérivée des aberrations internes d'ordre supérieur (HOA), de la taille de la pupille et des données de sensibilité au contraste
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6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2017
Première publication (RÉEL)
13 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DLI_HZ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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