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Dysfunctional Lens Index dient als neuartiger chirurgischer Entscheidungsfaktor für altersbedingte Katarakte

8. November 2017 aktualisiert von: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Untersuchung der Korrelationen zwischen dem dysfunktionalen Linsenindex (DLI), dem Lens Opacities Classification System III (LOCS III) Nuclear Opalescence Score, dem präoperativ korrigierten Fernvisus (CDVA), dem Objective Scatter Index (OSI) und der auf Scheimpflug basierenden durchschnittlichen Linsendichte in altersbedingte Katarakte. Untersuchung des Potenzials des DLI als neuartiger chirurgischer Entscheidungsträger über die Kurvenanalyse der Betriebscharakteristik (ROC).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jeder Patient erhielt eine umfassende Augenuntersuchung, einschließlich korrigierter Fernvisus (CDVA) präoperativ und am Tag nach der Operation, subjektive Refraktion, Spaltlampenbewertung, berührungslose Tonometrie (TX-F; Cannon, Tokio, Japan) und erweiterte Fundusuntersuchung. Gemäß der Operationsentscheidung, die von den drei Chirurgen basierend auf der Spaltlampen-Biomikroskopie und CDVA getroffen wurde, wurden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt: chirurgisch und nicht-operativ. Die Ergebnisse des DLI, OSI und der durchschnittlichen Linsendichte (ALD) wurden den Chirurgen maskiert. DLI, OSI, durchschnittliche Linsendichte, LOCS-III-Kernopaleszenzeinstufung und präoperative CDVA wurden erhalten. Korrelationen zwischen diesen Parametern wurden analysiert. ROC-Kurven wurden verwendet, um DLI-Werte zu analysieren, um einen Wert zu bestimmen, um zwischen chirurgischen und nicht-chirurgischen Katarakten zu trennen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
        • Rekrutierung
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit altersbedingter Katarakt

Ausschlusskriterien:

  • jegliche Hornhauttrübung, Hornhautdystrophien, Netzhautanomalien, Augenchirurgie oder Laserbehandlung in der Vorgeschichte, kortikaler Trübungsgrad LOCS III ≥ 3,0 oder posteriorer subkapsulärer Katarakt ≥ 2,0.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kataraktchirurgie
Kataraktextraktion und intraokulare Implantation
Verfahren: eine Raytracing-Aberrometrie
Der Dysfunctional Lens Index wird durch eine Strahlverfolgungs-Aberrometrie erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dysfunktionaler Linsenindex
Zeitfenster: 6 Monate
Der DLI ist eine Objektivlinsenleistungsmetrik, die aus internen Aberrationen höherer Ordnung (HOAs), Pupillengröße und Kontrastempfindlichkeitsdaten abgeleitet wird
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DLI_HZ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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