功能障碍性晶状体指数可作为年龄相关性白内障的新型手术决策制定者
2017年11月8日 更新者：yin ying zhao、Wenzhou Medical University
研究功能障碍性晶状体指数 (DLI)、晶状体混浊分类系统 III (LOCS III) 核乳光分级评分、术前矫正距离视力 (CDVA)、客观散射指数 (OSI) 和基于 Scheimpflug 的平均晶状体密度之间的相关性年龄相关性白内障。
通过操作特征 (ROC) 曲线分析研究 DLI 作为新型手术决策者的潜力。
研究概览
详细说明
每位患者都接受了全面的眼科检查，包括术前和术后次日的矫正远视力 (CDVA)、主观验光、裂隙灯评估、非接触式眼压测量法（TX-F；Cannon，日本东京）和散瞳眼底检查。
根据三位外科医生基于裂隙灯生物显微镜和 CDVA 做出的手术决定，将患者分为两组：手术组和非手术组。
DLI、OSI 和平均晶状体密度 (ALD) 的结果对外科医生隐瞒了。
获得 DLI、OSI、平均晶状体密度、LOCS III 核乳光分级和术前 CDVA。
分析了这些参数之间的相关性。
ROC 曲线用于分析 DLI 值以确定区分手术和非手术白内障的值。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325027
- 招聘中
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
接触：
- zhao Yinying, PhD
- 电话号码：13957763247
- 邮箱：ginger146@126.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄相关性白内障患者
排除标准：
- 任何角膜混浊、角膜营养不良、视网膜异常、眼科手术或激光治疗史、皮质混浊 LOCS III 级 ≥ 3.0 或后囊膜下白内障 ≥ 2.0。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：白内障手术
白内障摘除和眼内植入
|
功能失调镜片指数是通过光线追踪像差法获得的
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
镜片功能障碍指数
大体时间：6个月
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DLI 是一种物镜性能指标，源自内部高阶像差 (HOA)、瞳孔大小和对比敏感度数据
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6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (预期的)
2018年5月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月8日
首次发布 (实际的)
2017年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月8日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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