Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Index dysfunkční čočky slouží jako novátorská chirurgie, která rozhoduje o šedém zákalu souvisejícím s věkem

8. listopadu 2017 aktualizováno: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Studovat korelace mezi indexem dysfunkčních čoček (DLI), klasifikačním skóre nukleární opalescence systému III (LOCS III) čočky, předoperačně korigovanou zrakovou ostrostí na dálku (CDVA), indexem rozptylu objektivu (OSI) a Scheimpflugovou průměrnou hustotou čočky v šedý zákal související s věkem. Prozkoumat potenciál DLI jako nového subjektu, který rozhoduje o chirurgickém zákroku, pomocí analýzy křivky operačních charakteristik (ROC).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každý pacient absolvoval komplexní oční vyšetření, včetně korigované zrakové ostrosti na dálku (CDVA) před operací a den po operaci, subjektivní refrakce, hodnocení štěrbinovou lampou, bezkontaktní tonometrie (TX-F; Cannon, Tokio, Japonsko) a vyšetření dilatovaného fundu. Podle rozhodnutí o operaci, které učinili tři chirurgové na základě biomikroskopie štěrbinové lampy a CDVA, byli pacienti rozděleni do dvou skupin: Chirurgičtí a Nechirurgickí. Výsledky DLI, OSI a průměrné hustoty čočky (ALD) byly chirurgům maskovány. Byly získány hodnoty DLI, OSI, průměrná hustota čočky, klasifikace jaderné opalescence LOCS III a předoperační CDVA. Byly analyzovány korelace mezi těmito parametry. ROC křivky byly použity k analýze hodnot DLI k určení hodnoty pro oddělení mezi chirurgickým a nechirurgickým šedým zákalem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325027
        • Nábor
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s kataraktou související s věkem

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli zákal rohovky, dystrofie rohovky, anomálie sítnice, oční chirurgie nebo laserová léčba v anamnéze, kortikální zákal stupně LOCS III ≥ 3,0 nebo zadní subkapsulární katarakta ≥ 2,0.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: operace šedého zákalu
extrakce šedého zákalu a nitrooční implantace
Postup: ray-tracing aberometrie
Index dysfunkční čočky se získá pomocí aberometrie sledování paprsku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index dysfunkční čočky
Časové okno: 6 měsíců
DLI je výkonnostní metrika objektivu odvozená z interních aberací vyššího řádu (HOA), velikosti zornice a údajů o kontrastní citlivosti.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wenzhou Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DLI_HZ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Katarakta související s věkem

Klinické studie na ray-tracing aberometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit