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El índice disfuncional del cristalino sirve como un novedoso tomador de decisiones quirúrgicas para las cataratas relacionadas con la edad

8 de noviembre de 2017 actualizado por: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Estudiar las correlaciones entre el índice del cristalino disfuncional (DLI), el sistema de clasificación de opacidades del cristalino III (LOCS III), la puntuación de clasificación de la opalescencia nuclear, la agudeza visual a distancia corregida preoperatoria (CDVA), el índice de dispersión objetiva (OSI) y la densidad media del cristalino basada en Scheimpflug en Cataratas relacionadas con la edad. Investigar el potencial del DLI como un nuevo tomador de decisiones quirúrgicas a través del análisis de la curva de características operativas (ROC).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cada paciente recibió un examen ocular completo, incluida la agudeza visual lejana corregida (CDVA) antes de la operación y el día después de la cirugía, refracción subjetiva, evaluación con lámpara de hendidura, tonometría sin contacto (TX-F; Cannon, Tokio, Japón) y examen de fondo de ojo dilatado. De acuerdo con la decisión de cirugía tomada por los tres cirujanos en base a la biomicroscopía con lámpara de hendidura y CDVA, los pacientes se dividieron en dos grupos: Quirúrgicos y No Quirúrgicos. Los resultados del DLI, el OSI y la densidad media del cristalino (ALD) se ocultaron a los cirujanos. Se obtuvieron el DLI, el OSI, la densidad media del cristalino, el grado de opalescencia nuclear LOCS III y el CDVA preoperatorio. Se analizaron las correlaciones entre estos parámetros. Se usaron curvas ROC para analizar los valores de DLI para determinar un valor para separar entre cataratas quirúrgicas y no quirúrgicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325027
        • Reclutamiento
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Contacto:
          • zhao Yinying, PhD
          • Número de teléfono: 13957763247
          • Correo electrónico: ginger146@126.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con cataratas relacionadas con la edad

Criterio de exclusión:

  • cualquier opacidad corneal, distrofias corneales, anomalías retinianas, antecedentes de cirugía ocular o tratamiento con láser, un grado LOCS III de opacidad cortical ≥ 3,0 o catarata subcapsular posterior ≥ 2,0.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PONER EN PANTALLA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: cirugía de cataratas
extracción de cataratas e implantación intraocular
Procedimiento: una aberrometría de trazado de rayos
El índice de lente disfuncional se obtiene mediante una aberrometría de trazado de rayos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de lente disfuncional
Periodo de tiempo: 6 meses
El DLI es una métrica de rendimiento de la lente objetiva derivada de las aberraciones internas de orden superior (HOA), el tamaño de la pupila y los datos de sensibilidad al contraste.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Wenzhou Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DLI_HZ

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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