Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dysfunksjonell linseindeks fungerer som en ny kirurgisk beslutningstaker for aldersrelatert grå stær

8. november 2017 oppdatert av: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
For å studere korrelasjonene mellom den dysfunksjonelle linseindeksen (DLI), Lens Opacities Classification System III (LOCS III) nukleær opalescensgradering, preoperativ korrigert avstandsvisus (CDVA), objektivspredningsindeksen (OSI) og Scheimpflug-basert gjennomsnittlig linsetetthet i aldersrelatert grå stær. For å undersøke potensialet til DLI som en ny beslutningstaker for kirurgi via operasjonskarakteristikken (ROC) kurveanalyse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hver pasient fikk en omfattende øyeundersøkelse, inkludert korrigert avstandssynsskarphet (CDVA) preoperativt og dagen etter operasjonen, subjektiv refraksjon, spaltelampe-evaluering, non-contact tonometri (TX-F; Cannon, Tokyo, Japan) og utvidet fundusundersøkelse. I henhold til operasjonsbeslutningen tatt av de tre kirurgene basert på spaltelampebiomikroskopi og CDVA, ble pasientene delt inn i to grupper: kirurgiske og ikke-kirurgiske. Resultatene av DLI, OSI og gjennomsnittlig linsetetthet (ALD) ble maskert for kirurgene. DLI, OSI, gjennomsnittlig linsetetthet, LOCS III nukleær opalescensgradering og preoperativ CDVA ble oppnådd. Korrelasjoner mellom disse parameterne ble analysert. ROC-kurver ble brukt til å analysere DLI-verdier for å bestemme en verdi for å skille mellom kirurgisk og ikke-kirurgisk grå stær.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
        • Rekruttering
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med aldersrelatert grå stær

Ekskluderingskriterier:

  • eventuell hornhinneopasitet, hornhinnedystrofier, retinale anomalier, en historie med okulær kirurgi eller laserbehandling, en LOCS III grad av kortikal opasitet ≥ 3,0 eller posterior subkapsulær katarakt ≥ 2,0.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: operasjon for grå stær
kataraktekstraksjon og intraokulær implantasjon
Fremgangsmåte: en strålesporende aberrometri
Den dysfunksjonelle linseindeksen er oppnådd ved en ray-tracing aberrometri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dysfunksjonell linseindeks
Tidsramme: 6 måneder
DLI er en objektiv objektivytelsesmåling utledet fra interne høyere ordens aberrasjoner (HOA), pupillstørrelse og kontrastfølsomhetsdata
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DLI_HZ

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aldersrelatert grå stær

Kliniske studier på en strålesporende aberrometri

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere