Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dysfunktionellt linsindex fungerar som en ny kirurgisk beslutsfattare för åldersrelaterad grå starr

8 november 2017 uppdaterad av: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
För att studera korrelationerna mellan det dysfunktionella linsindexet (DLI), Lens Opacities Classification System III (LOCS III) nukleära opalescensgraderingspoäng, preoperativ korrigerad avståndssynskärpa (CDVA), objektivspridningsindex (OSI) och Scheimpflug-baserad genomsnittlig linsdensitet i åldersrelaterad grå starr. Att undersöka potentialen hos DLI som en ny kirurgisk beslutsfattare via operationskarakteristik (ROC) kurvanalys.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Varje patient fick en omfattande ögonundersökning, inklusive korrigerad avståndssynskärpa (CDVA) preoperativt och dagen efter operationen, subjektiv refraktion, spaltlampsutvärdering, icke-kontakttonometri (TX-F; Cannon, Tokyo, Japan) och undersökning av dilaterad ögonbotten. Enligt operationsbeslutet som fattades av de tre kirurgerna baserat på spaltlampans biomikroskopi och CDVA, delades patienter in i två grupper: kirurgiska och icke-kirurgiska. Resultaten av DLI, OSI och genomsnittlig linsdensitet (ALD) maskerades för kirurgerna. DLI, OSI, genomsnittlig linsdensitet, LOCS III nukleär opalescensgradering och preoperativ CDVA erhölls. Korrelationer mellan dessa parametrar analyserades. ROC-kurvor användes för att analysera DLI-värden för att bestämma ett värde att separera mellan kirurgisk och icke-kirurgisk grå starr.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
        • Rekrytering
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med åldersrelaterad grå starr

Exklusions kriterier:

  • eventuell korneal opacitet, hornhinnedystrofier, retinala anomalier, en historia av okulär kirurgi eller laserbehandling, en LOCS III grad av kortikal opacitet ≥ 3,0 eller posterior subkapsulär katarakt ≥ 2,0.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: operation för grå starr
kataraktextraktion och intraokulär implantation
Procedur: en strålspårande aberrometri
Det dysfunktionella linsindexet erhålls genom en ray-tracing aberrometri

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dysfunktionellt linsindex
Tidsram: 6 månader
DLI är ett objektivets prestandamått härlett från interna högre ordningsavvikelser (HOA), pupillstorlek och kontrastkänslighetsdata
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2017

Första postat (FAKTISK)

13 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DLI_HZ

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera