Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Disfunctionele lensindex dient als een nieuwe beslisser voor operaties voor leeftijdsgebonden staar

8 november 2017 bijgewerkt door: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Om de correlaties te bestuderen tussen de disfunctionele lensindex (DLI), Lens Opacities Classification System III (LOCS III) nucleaire opalescentiegradingscore, preoperatieve gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (CDVA), de objectieve verstrooiingsindex (OSI) en op Scheimpflug gebaseerde gemiddelde lensdichtheid in ouderdomsstaar. Onderzoek naar het potentieel van de DLI als nieuwe beslisser voor operaties via de Operating Characteristic (ROC) curve-analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elke patiënt onderging een uitgebreid oogonderzoek, inclusief gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (CDVA) preoperatief en de dag na de operatie, subjectieve refractie, spleetlampevaluatie, contactloze tonometrie (TX-F; Cannon, Tokyo, Japan) en verwijd fundusonderzoek. Volgens de operatiebeslissing van de drie chirurgen op basis van de spleetlampbiomicroscopie en CDVA, werden patiënten verdeeld in twee groepen: chirurgisch en niet-chirurgisch. De resultaten van de DLI, OSI en de gemiddelde lensdichtheid (ALD) werden voor de chirurgen gemaskeerd. De DLI, OSI, gemiddelde lensdichtheid, LOCS III nucleaire opalescentie-indeling en preoperatieve CDVA werden verkregen. Correlaties tussen deze parameters werden geanalyseerd. ROC-curven werden gebruikt om DLI-waarden te analyseren om een ​​waarde te bepalen om onderscheid te maken tussen chirurgische en niet-chirurgische cataracten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
        • Werving
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met ouderdomsstaar

Uitsluitingscriteria:

  • elke vertroebeling van het hoornvlies, hoornvliesdystrofieën, anomalieën van het netvlies, een voorgeschiedenis van oculaire chirurgie of laserbehandeling, een LOCS III-graad van corticale vertroebeling ≥ 3,0 of posterieur subcapsulair cataract ≥ 2,0.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: staaroperatie
cataractextractie en intraoculaire implantatie
Procedure: een ray-tracing aberrometrie
De disfunctionele lensindex wordt verkregen door middel van ray-tracing aberrometrie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Disfunctionele lensindex
Tijdsspanne: 6 maanden
De DLI is een meeteenheid voor objectieflensprestaties die is afgeleid van interne hogere orde aberraties (HOA's), pupilgrootte en contrastgevoeligheidsgegevens
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DLI_HZ

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Leeftijdsgebonden cataract

Klinische onderzoeken op een ray-tracing aberrometrie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren