HepaStem 長期安全性登録簿 (PROLONGSTEM)
2024年2月12日 更新者：Cellaion SA
HepaStem 長期安全性レジストリ - HepaStem を投与された患者のレジストリ
-Promethera Biosciencesが実施した以前の介入臨床研究中に治験薬（IMP）HepaStem HHALPCの少なくとも1回の注入を受けたすべての患者
調査の概要
状態
招待による登録
研究の種類
観察的
入学 (推定)
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08025
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
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Barcelona、スペイン、8035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Madrid、スペイン、28009
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
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Madrid、スペイン、28049
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
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Sabadell、スペイン、08208
- Parc Tauli Hospital Universitari
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Zaragoza、スペイン、50009
- Hospital Unviersitario Miguel Servet
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Amiens、フランス、80080
- Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie
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Angers、フランス、49933
- Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
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Bordeaux、フランス、33608
- University Hospital of Bordeaux
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Lille、フランス、59037
- CHU Lille
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Lyon、フランス、69317
- Hospices Civils de Lyon
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Marseille、フランス、13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Montpellier、フランス、34295
- Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
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Paris、フランス、75013
- Assistance Publique Hopitaux de Paris
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Strasbourg、フランス、67000
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Toulouse、フランス、31059
- CHU Toulouse
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Villejuif、フランス、94804
- Hopital Paul Brousse
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Pleven、ブルガリア、5803
- University Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD
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Ruse、ブルガリア、7013
- UMHAT Medica Ruse
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Sofia、ブルガリア、1606
- Military Medical Academy
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Anderlecht、ベルギー、1070
- Hôpital Erasme
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Antwerp、ベルギー、2650
- Antwerp University Hospital
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Brussel、ベルギー、1200
- UCL
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Brussels、ベルギー、1020
- Association Hospitaliere De Bruxelles Et De Schaerbeek Centre Hospitalier Universitaire Brugmann
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Gent、ベルギー、9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Leuven、ベルギー、3000
- UZ Leuven
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Liège、ベルギー、4000
- Chc Montlegia
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Woluwe-Saint-Lambert、ベルギー
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Mysłowice、ポーランド、41-400
- ID Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～75年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プロメセラが実施した介入研究で HepaStem を投与された患者は、この PROLONGSTEM 研究に参加するよう提案されます。
説明
包含基準:
- プロメセラが実施した以前の介入臨床試験中に少なくとも1回のHepaStem注入を受けたすべての患者。
除外基準:
- OLT を受け、PROLONGSTEM 試験の開始前に 6 か月の FU 文書を作成した患者。
- -PROLONGSTEM研究の開始前にHepaStem以外の成熟肝細胞または幹細胞を投与された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特定の有害事象（AESI）の発生
時間枠：60ヶ月
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特定の関心のある有害事象 (AESI):
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60ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月4日
一次修了 (推定)
2028年7月1日
研究の完了 (推定)
2028年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月10日
最初の投稿 (実際)
2017年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月12日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PROLONGSTEM
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。