HepaStem 장기 안전 레지스트리 (PROLONGSTEM)
2024년 2월 12일 업데이트: Cellaion SA
HepaStem 장기 안전 등록부 - HepaStem을 투여받은 환자를 위한 등록부
Promethera Biosciences에서 실시한 이전 중재적 임상 연구에서 임상시험용 제품(IMP) HepaStem HHALPC를 최소 1회 주입한 모든 환자
연구 개요
상태
초대로 등록
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Anderlecht, 벨기에, 1070
- Hôpital Erasme
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Antwerp, 벨기에, 2650
- Antwerp University Hospital
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Brussel, 벨기에, 1200
- UCL
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Brussels, 벨기에, 1020
- Association Hospitaliere De Bruxelles Et De Schaerbeek Centre Hospitalier Universitaire Brugmann
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Gent, 벨기에, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
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Liège, 벨기에, 4000
- CHC MontLégia
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Woluwe-Saint-Lambert, 벨기에
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Pleven, 불가리아, 5803
- University Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD
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Ruse, 불가리아, 7013
- UMHAT Medica Ruse
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Sofia, 불가리아, 1606
- Military Medical Academy
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Barcelona, 스페인, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, 스페인, 8035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Madrid, 스페인, 28009
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
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Madrid, 스페인, 28049
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
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Sabadell, 스페인, 08208
- Parc Tauli Hospital Universitari
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Zaragoza, 스페인, 50009
- Hospital Unviersitario Miguel Servet
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Mysłowice, 폴란드, 41-400
- ID Clinic
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Amiens, 프랑스, 80080
- Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie
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Angers, 프랑스, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
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Bordeaux, 프랑스, 33608
- University Hospital of Bordeaux
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Lille, 프랑스, 59037
- CHU Lille
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Lyon, 프랑스, 69317
- Hospices Civils De Lyon
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Marseille, 프랑스, 13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
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Paris, 프랑스, 75013
- Assistance Publique Hopitaux de Paris
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Strasbourg, 프랑스, 67000
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Toulouse, 프랑스, 31059
- CHU Toulouse
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Villejuif, 프랑스, 94804
- Hopital Paul Brousse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Promethera가 실시한 중재 연구에서 HepaStem을 받은 환자는 이 PROLONGSTEM 연구에 참여하도록 제안됩니다.
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 Promethera가 실시한 이전 중재적 임상 연구 동안 HepaStem을 최소 1회 주입받았습니다.
제외 기준:
- PROLONGSTEM 연구 시작 전에 OLT를 받고 6개월 FU 문서를 완료한 환자.
- PROLONGSTEM 연구 시작 전에 HepaStem 이외의 성숙 간 세포 또는 줄기 세포를 투여받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 관심의 부작용(AESI)의 발생
기간: 60개월
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특정한 관심의 부작용(AESI):
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60개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 4일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PROLONGSTEM
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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