脳血管介入後の神経認知の評価

患者がこの研究に参加するよう求められているのは、臨床試験 NASCET で概説されている臨床的根拠（無症候性 70% 頸動脈狭窄または症候性 >50% 頸動脈狭窄）に基づいて、CAS または CEA が適応であると主任研究者が決定したためです。 この研究の研究である唯一の側面は、認知検査、炎症性血液マーカー、および神経画像検査のコンポーネントです。

このパイロット研究では、CS のために CAS を受けている 20 人の患者が、介入前の 2 時点 (1 か月と 2 か月) と発明後の 2 時点 (1 か月と 2 か月) で認知検査を受けます。 術前の 2 つの時点は対照グループとして機能し、術後の 2 つの時点は介入グループとして機能します。

NASCET 基準で概説されているように、患者は頸動脈の症候性狭窄が 50% または無症候性狭窄が 70% の間になります。 患者が急性の症状を呈している場合、または臨床的に不安定であると判断された場合（例： 頸動脈疾患に起因する漸増TIA、正常な生理的血圧の不耐症など）は、研究から除外されます。

患者は自身の対照として機能し、研究を被験者内計画として分類します。 患者はまた、介入の前後で内皮機能不全や炎症に関連する血清マーカーの変化を確認するために静脈血を採取します。 最後に、全体的な脳血流の変化を評価するために、患者は介入の 1 か月前と介入の 2 か月後に磁気共鳴画像法 (MRA) を受けます。

次の神経認知テストが行​​われます。通常、すべてのテストが完了するまでに 1 時間かかります。

1. ホプキンス言語学習テスト改訂版 (HVLT-R) とレイ複合図で測定された記憶力
2. トレイル A および B で評価される実行機能
3. ウェクスラー成人知能指数桁スパンおよびコーディングサブテストで測定された注意力​​/処理速度
4. 多言語ネーミングテストと言語流暢さで評価される言語
5. ブロックデザインで測定される視空間能力
6. マティス認知症評価尺度で測定された全体的な認知力
7. アメリカ版の全国成人読解テストで測定された推定病前知能（術前のみ）
8. 全身性炎症の代用として、Beck Depression Inventory-II (BDI-II) および Beck Anxiety Inventory (BAI) バイオマーカーで評価された気分も収集されます。 以下のバイオマーカーは炎症に関連しています - TNF-α、IL-6、IL-1β、CRP、IFN-γ、および内皮細胞の活性化 - sICAM sVCAM は静脈血 (5 ml) から取得され、次の期間まで -80℃ で保存されます。電気化学発光アッセイの時間。 炎症の付随測定として、全血球数が評価されます。

統計解析には統計ソフトRを使用します。 カテゴリデータの評価にはフィッシャー正確確率検定、カイ二乗検定、ロジスティック回帰検定が使用され、連続変数の評価には一対の t 検定と線形回帰モデルが使用されます。 多変量単変量ロジスティック回帰および線形回帰を実行して、頸動脈介入が神経認知能力の統計的に有意な変化または血清バイオマーカーレベルの変化と関連しているかどうかを評価します。

神経認知能力を評価するための追加の予測因子には、年齢、性別、人種、頸動脈狭窄の程度、狭窄の側面、脳卒中の既往歴、神経外科的介入または血管内治療の既往歴、冠状動脈疾患の存在、活動性悪性腫瘍、糖尿病を含む血管障害、高血圧などが含まれます。 、高脂血症、肥満、全身性血管疾患、頭蓋内アテローム性動脈硬化症、頭蓋内血管の超音波灌流、神経認知機能の低下の既往：すなわち、アルツハイマー病の既往歴、神経変性疾患。 結果変数には、標準化された神経心理学的測定が含まれます。 研究者らは、不完全なウィリス環を持つ患者では神経認知反応がより活発になるという仮説を立てています。

回帰分析の過学習を防ぐために、削除されたモデルが実行されます。 0.05 未満の p 値は、統計的有意性を定義するために使用されます。

研究者らは、介入前の3か月および6週間の時点では患者の神経認知能力に統計的に有意な変化はなく、これが対照期間として機能すると予測している。 私たちは、介入後に患者の 35% で神経認知がある程度改善されると予測しています。 グループ内の差異を p<0.05、検出力 0.8 で識別するためのサンプル サイズ計算ツールは、5% の減少を予測し、分析に 20 人の患者が必要であると決定します。