뇌혈관 개입 후 신경인지 평가

PI가 임상 시험 NASCET(무증상 70% 경동맥 협착증 또는 증후성 >50% 경동맥 협착증)에 약술된 임상 근거에 따라 CAS 또는 CEA가 지시된다고 결정했기 때문에 환자에게 이 연구에 참여하도록 요청했습니다. 연구의 유일한 측면은 인지 테스트, 염증성 혈액 마커 및 신경 영상의 구성 요소입니다.

이 파일럿 연구에서 CS를 위해 CAS를 받는 20명의 환자는 개입 전 2개의 시점(1개월 및 2개월)과 발명 후 2개의 시점(1개월 및 2개월)에서 인지 테스트를 받게 됩니다. 2개의 수술 전 시점은 대조군으로, 2개의 수술 후 시점은 중재군으로 사용됩니다.

NASCET 기준에 의해 요약된 바와 같이 환자는 경동맥의 50% 증상성 협착증 또는 70% 무증상 협착증을 가질 것입니다. 환자가 급성으로 나타나거나 임상적으로 불안정하다고 판단되는 경우(예: 크레센도 TIA, 정상 생리적 혈압의 불내성 등) 경동맥 질환으로 인해 연구에서 제외됩니다.

환자는 피험자 내 디자인으로 연구를 분류하여 자신의 컨트롤 역할을 합니다. 환자는 또한 중재 전후에 내피 기능 장애 및 염증과 관련된 혈청 마커의 변화를 확인하기 위해 정맥혈을 채취합니다. 마지막으로, 환자는 전체 대뇌 혈류의 변화를 평가하기 위해 개입 1개월 전과 개입 2개월 후 자기 공명 영상(MRA)을 받게 됩니다.

다음과 같은 신경인지 테스트가 진행됩니다. 모든 테스트는 일반적으로 완료하는 데 1시간이 걸립니다.

1. Hopkins Verbal Learning Test-Revised(HVLT-R) 및 Rey Complex Figure로 측정한 기억력
2. 트레일 A 및 B로 평가된 실행 기능
3. Wechsler Adult Intelligence Scale Digit Span 및 Coding 하위 테스트로 측정한 주의/처리 속도
4. Multilingual Naming Test 및 Verbal Fluency로 평가되는 언어
5. 블록 디자인으로 측정한 시공간 능력
6. Mattis Dementia Rating Scale로 측정한 전반적인 인지
7. 미국판 National Adult Reading Test(수술 전만 해당)로 측정한 예상 병전 지능
8. 전신 염증에 대한 프록시로서 Beck Depression Inventory-II(BDI-II) 및 Beck Anxiety Inventory(BAI) 바이오마커로 평가된 기분도 수집됩니다. 다음 바이오마커는 염증-TNF-α, IL-6, IL-1β, CRP, IFN-γ 및 내피 세포 활성화와 관련이 있습니다. sICAM sVCAM은 정맥혈(5ml)에서 채취하여 -80°C에서 전기화학발광 분석 시간. 수반되는 염증 측정으로 전체 혈구 수가 평가됩니다.

R 통계 소프트웨어는 통계 분석에 사용됩니다. Fisher 정확, 카이 제곱 및 로지스틱 회귀 테스트는 범주형 데이터를 평가하는 데 사용되며 쌍 t 테스트 및 선형 회귀 모델은 연속 변수를 평가하는 데 사용됩니다. 다변량 일변량 로지스틱 및 선형 회귀 분석을 수행하여 경동맥 개입이 신경 인지 성능의 통계적으로 유의미한 변화 또는 혈청 바이오마커 수준의 변화와 관련되는지 평가합니다.

신경인지 성능을 평가하기 위한 추가 예측 변수에는 연령, 성별, 인종, 경동맥 협착증의 정도, 협착의 측면, 뇌졸중의 이전 병력, 신경외과 또는 혈관내 개입의 이전 병력, 관상동맥 질환의 존재, 활동성 악성 종양, 당뇨병을 포함한 혈관병증, 고혈압이 포함됩니다. , 고지혈증, 비만, 전신 혈관 질환, 두개내 죽상동맥경화증, 두개내 혈관의 초음파 관류, 이전의 신경인지 저하: 즉, 알츠하이머병의 이전 병력, 퇴행성 신경계 질환. 결과 변수에는 표준화된 신경 심리학적 측정이 포함됩니다. 조사관은 불완전한 윌리스 환을 가진 환자에서 보다 왕성한 신경인지 반응을 가정합니다.

회귀 분석의 과적합을 방지하기 위해 드롭 모델이 수행됩니다. 0.05 미만의 p 값은 통계적 유의성을 정의하는 데 사용됩니다.

연구자들은 개입 전 3개월 및 6주 시점 동안 환자가 신경인지 성능에 통계적으로 유의미한 변화를 갖지 않을 것이며 이것이 통제 기간이 될 것이라고 예측합니다. 우리는 환자의 35%가 개입 후 신경인지가 어느 정도 개선될 것으로 예측합니다. 0.8의 검정력으로 p<0.05에서 그룹의 차이를 식별하기 위한 샘플 크기 계산기는 5% 감소로 예측하여 분석에 20명의 환자가 필요할 것이라고 결정합니다.