Neurocognitie beoordelen na cerebrovasculaire interventie

Patiënten wordt gevraagd deel te nemen aan dit onderzoek omdat de PI op klinische gronden heeft besloten, zoals beschreven in de klinische studie, NASCET, (ofwel asymptomatische 70% halsslagaderstenose of symptomatische >50% halsslagaderstenose) dat CAS of CEA geïndiceerd is. Het enige aspect van de studie dat onderzoek is, zijn de cognitieve tests, de inflammatoire bloedmarkers en componenten van de neuroimaging.

In deze pilootstudie ondergaan 20 patiënten die CAS ondergaan voor CS, cognitieve tests op 2 tijdstippen vóór de interventie (1 maand en 2 maanden) en op 2 tijdstippen na de uitvinding (1 maand en 2 maanden). De twee preoperatieve tijdstippen dienen als controlegroep en de twee postoperatieve tijdstippen dienen als interventiegroep.

Patiënten, zoals geschetst door NASCET-criteria, zullen tussen 50% symptomatische stenose of 70% asymptomatische stenose van de halsslagader hebben. Als patiënten zich acuut presenteren of anderszins klinisch als onstabiel worden beschouwd (bijv. crescendo TIA's, intolerantie voor normale fysiologische bloeddruk, enz.) vanwege hun halsslagaderziekte, zullen ze worden uitgesloten van het onderzoek.

Patiënten zullen dienen als hun eigen controles, waardoor het onderzoek wordt geclassificeerd als een opzet binnen de proefpersoon. Patiënten zullen ook veneus bloed laten afnemen om de verandering in serummarkers vast te stellen die geassocieerd zijn met endotheliale disfunctie en ontsteking voor en na de interventie. Ten slotte zullen patiënten een maand voor de interventie en 2 maanden na de interventie magnetische resonantiebeeldvorming (MRA) ondergaan om veranderingen in de globale cerebrale bloedstroom te beoordelen.

De volgende neurocognitieve tests zullen plaatsvinden - de duur van alle duurt doorgaans een uur.

1. Geheugen gemeten met de Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) en Rey Complex Figure
2. Uitvoerende functie beoordeeld met Trails A en B
3. Aandachts-/verwerkingssnelheid gemeten met Wechsler Adult Intelligence Scale Digit Span en Coding subtests
4. Taal beoordeeld met de meertalige naamgevingstest en verbale vloeiendheid
5. Visuospatiale vaardigheden gemeten met Block Design
6. Wereldwijde cognitie gemeten met de Mattis Dementia Rating Scale
7. Geschatte premorbide intelligentie gemeten met de Amerikaanse versie van de National Adult Reading Test (alleen preoperatief)
8. Stemming beoordeeld met de Beck Depression Inventory-II (BDI-II) en Beck Anxiety Inventory (BAI) Biomarkers, als een proxy voor systemische ontsteking, zal ook worden verzameld. De volgende biomarkers zijn geassocieerd met ontsteking - TNF-α, IL-6, IL-1β, CRP, IFN-γ en endotheelcelactivatie - sICAM sVCAM wordt verkregen uit veneus bloed (5 ml) en bewaard bij -80 °C tot de tijd van de elektrochemiluminescentietest. Als begeleidende meting van ontsteking zal het volledige bloedbeeld worden beoordeeld.

R statistische software zal worden gebruikt voor de statistische analyse. Fisher exact, chi square en logistische regressietesten zullen worden gebruikt om categorische gegevens te beoordelen, terwijl gepaarde t-testen en lineaire regressiemodellen zullen worden gebruikt om continue variabelen te beoordelen. Multivariabele univariate logistische en lineaire regressie zal worden uitgevoerd om te beoordelen of halsslagaderinterventie geassocieerd is met statistisch significante veranderingen in neurocognitieve prestaties of veranderingen in serumbiomarkerniveaus.

Aanvullende voorspellers om de neurocognitieve prestatie te beoordelen, zijn onder meer leeftijd, geslacht, ras, mate van halsslagaderstenose, kant van stenose, voorgeschiedenis van een beroerte, voorgeschiedenis van neurochirurgische of endovasculaire interventies, aanwezigheid van coronaire hartziekte, actieve maligniteit, vasculopathie inclusief diabetes, hypertensie hyperlipidemie, zwaarlijvigheid, systemische vasculaire ziekte, intracraniale atherosclerose, ultrasone perfusie van intracraniale vaten, voorafgaande neurocognitieve achteruitgang: dwz voorgeschiedenis van de ziekte van Alzheimer, degeneratieve neurologische ziekte. Uitkomstvariabelen omvatten gestandaardiseerde neuropsychologische maatregelen. De onderzoekers veronderstellen een meer uitbundige neurocognitieve respons bij patiënten met een onvolledige cirkel van Willis.

Om overfitting van de regressieanalyse te voorkomen, wordt een laten vallen model uitgevoerd. Een p-waarde kleiner dan 0,05 wordt gebruikt om statistische significantie te definiëren.

De onderzoekers voorspellen dat patiënten geen statistisch significante verandering in neurocognitieve prestaties zullen hebben gedurende de tijdspunten van drie maanden en zes weken voorafgaand aan de interventie - en dit zal dienen als controleperiode. We voorspellen dat 35% van de patiënten enige verbetering in neurocognitie zal hebben na interventie. De rekenmachine voor de steekproefomvang om een ​​verschil in groepen te identificeren bij een p<0,05 met een vermogen van 0,8 voorspelt met 5% uitval bepaalt dat er 20 patiënten nodig zijn voor de analyse.