Avaliação da neurocognição após intervenção cerebrovascular

Os pacientes estão sendo convidados a participar deste estudo porque o PI decidiu com base clínica, conforme descrito no ensaio clínico, NASCET, (seja estenose carotídea assintomática de 70% ou estenose carotídea >50% sintomática) que CAS ou CEA é indicado. O único aspecto do estudo que é pesquisa é o teste cognitivo, os marcadores sanguíneos inflamatórios e os componentes da neuroimagem.

Neste estudo piloto, 20 pacientes submetidos a CAS para CS serão submetidos a testes cognitivos em 2 momentos antes da intervenção (1 mês e 2 meses) e em 2 momentos após a invenção (1 mês e 2 meses). Os dois momentos pré-operatórios servirão como grupo de controle e os dois momentos pós-operatórios servirão como grupo de intervenção.

Os pacientes, conforme descrito pelos critérios NASCET, terão entre 50% de estenose sintomática ou 70% de estenose assintomática da artéria carótida. Se os pacientes se apresentarem de forma aguda ou clinicamente determinados como instáveis ​​(p. AITs em crescendo, intolerância à pressão sanguínea fisiológica normal, etc.) devido à sua doença carotídea, serão excluídos do estudo.

Os pacientes servirão como seus próprios controles, classificando o estudo como um desenho dentro dos sujeitos. Os pacientes também terão sangue venoso coletado para verificar a mudança nos marcadores séricos associados à disfunção endotelial e à inflamação antes e depois da intervenção. Finalmente, os pacientes terão ressonância magnética (ARM) um mês antes da intervenção e 2 meses após a intervenção, a fim de avaliar as mudanças no fluxo sanguíneo cerebral global.

Os seguintes testes neurocognitivos ocorrerão - a duração de todos normalmente leva uma hora para ser concluída.

1. Memória medida com o Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) e Rey Complex Figure
2. Função executiva avaliada com Trilhas A e B
3. Velocidade de atenção/processamento medida com os subtestes de extensão de dígitos e codificação da Wechsler Adult Intelligence Scale
4. Linguagem avaliada com o Multilingual Naming Test e Verbal Fluency
5. Habilidades visuoespaciais medidas com Block Design
6. Cognição global medida com Mattis Dementia Rating Scale
7. Inteligência pré-mórbida estimada medida com a versão americana do National Adult Reading Test (somente no pré-operatório)
8. O humor avaliado com os biomarcadores do Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) e do Inventário de Ansiedade de Beck (BAI), como um indicador de inflamação sistêmica, também será coletado. Os seguintes biomarcadores estão associados à inflamação-TNF-α, IL-6, IL-1β, PCR, IFN-γ e ativação de células endoteliais-sICAM sVCAM será obtido de sangue venoso (5 ml) e armazenado a -80° C até o tempo do ensaio de eletroquimioluminescência. Como medida de acompanhamento da inflamação, serão avaliadas contagens sanguíneas completas.

O software estatístico R será utilizado para a análise estatística. Testes exatos de Fisher, qui-quadrado e regressão logística serão usados ​​para avaliar dados categóricos, enquanto testes t pareados e modelos de regressão linear serão usados ​​para avaliar variáveis ​​contínuas. A regressão logística multivariada univariada e linear será realizada para avaliar se a intervenção carotídea está associada a alterações estatisticamente significativas no desempenho neurocognitivo ou alterações nos níveis séricos de biomarcadores.

Preditores adicionais para avaliar o desempenho neurocognitivo incluirão idade, sexo, raça, grau de estenose carotídea, lado da estenose, história prévia de acidente vascular cerebral, história prévia de intervenções neurocirúrgicas ou endovasculares, presença de doença arterial coronariana, malignidade ativa, vasculopatia incluindo diabetes, hipertensão , hiperlipidemia, obesidade, doença vascular sistêmica, aterosclerose intracraniana, perfusão ultrassônica de vasos intracranianos, declínio neurocognitivo anterior: ou seja, história prévia de Alzheimer, doença neurológica degenerativa. As variáveis ​​de resultado incluirão medidas neuropsicológicas padronizadas. Os pesquisadores levantam a hipótese de uma resposta neurocognitiva mais exuberante em pacientes com um círculo de Willis incompleto.

Um modelo descartado será executado para evitar o overfitting da análise de regressão. Um valor de p inferior a 0,05 será usado para definir a significância estatística.

Os pesquisadores preveem que os pacientes não terão uma mudança estatisticamente significativa no desempenho neurocognitivo durante os três meses e seis semanas anteriores à intervenção - e isso servirá como período de controle. Prevemos que 35% dos pacientes terão alguma melhora na neurocognição após a intervenção. A calculadora de tamanho de amostra para identificar uma diferença em grupos em um p<0,05 com um poder de 0,8 prevê com 5% de atrito determina que 20 pacientes serão necessários para a análise.