Vurdering av nevrokognisjon etter cerebrovaskulær intervensjon

Pasienter blir bedt om å delta i denne studien fordi PI har besluttet på klinisk grunnlag som skissert i den kliniske studien, NASCET, (enten asymptomatisk 70 % carotisstenose eller symptomatisk >50 % carotisstenose) at CAS eller CEA er indisert. Det eneste aspektet av studien som er forskning er kognitiv testing, de inflammatoriske blodmarkørene og komponentene i nevroavbildningen.

I denne pilotstudien vil 20 pasienter, som gjennomgår CAS for CS, gjennomgå kognitiv testing på 2 tidspunkter før intervensjon (1 måned og 2 måneder) og på 2 tidspunkter etter oppfinnelsen (1 måned og 2 måneder). De to preoperative tidspunktene vil fungere som kontrollgruppe og de to postoperative tidspunktene vil fungere som intervensjonsgruppe.

Pasienter, som skissert av NASCET-kriteriene, vil ha mellom 50 % symptomatisk stenose eller 70 % asymptomatisk stenose i halspulsåren. Hvis pasienter kommer akutt eller på annen måte er klinisk fastslått å være ustabile (f. crescendo TIAs, intoleranse av normalt fysiologisk blodtrykk, etc.) på grunn av deres karotissykdom, vil de ekskluderes fra studien.

Pasienter vil tjene som sine egne kontroller, og klassifisere studien som et design innen fag. Pasienter vil også få tappet veneblod for å fastslå endringen i serummarkører assosiert med endoteldysfunksjon og betennelse før og etter intervensjon. Til slutt vil pasienter ha magnetisk resonanstomografi (MRA) en måned før intervensjon og 2 måneder etter intervensjon for å vurdere endringer i global cerebral blodstrøm.

Følgende nevrokognitive tester vil finne sted - varigheten av alle tar vanligvis en time å fullføre.

1. Minne målt med Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) og Rey Complex Figure
2. Utøvende funksjon vurdert med spor A og B
3. Oppmerksomhet/behandlingshastighet målt med Wechsler Adult Intelligence Scale Digit Span og Coding deltester
4. Språk vurdert med flerspråklig navneprøve og verbal flyt
5. Visuospatiale evner målt med Block Design
6. Global kognisjon målt med Mattis Dementia Rating Scale
7. Estimert premorbid intelligens målt med den amerikanske versjonen av National Adult Reading Test (kun preoperativt)
8. Stemning vurdert med Beck Depression Inventory-II (BDI-II) og Beck Anxiety Inventory (BAI) biomarkører, som en proxy for systemisk betennelse vil også bli samlet inn. Følgende biomarkører er assosiert med inflammasjon-TNF-α, IL-6, IL-1β, CRP, IFN-γ og endotelcelleaktivering-sICAM sVCAM vil bli hentet fra venøst ​​blod (5 ml) og lagret ved -80°C frem til tidspunktet for elektrokjemiluminescensanalyse. Som en ledsagende måling av betennelse vil fullstendige blodtellinger bli vurdert.

R statistisk programvare vil bli brukt for den statistiske analysen. Fisher eksakt, chi square og logistisk regresjonstesting vil bli brukt til å vurdere kategoriske data, mens sammenkoblede t-tester og lineære regresjonsmodeller vil bli brukt til å vurdere kontinuerlige variabler. Multivariabel univariat logistisk og lineær regresjon vil bli utført for å vurdere om carotisintervensjon er assosiert med statistisk signifikante endringer i nevrokognitiv ytelse eller endringer i serumbiomarkørnivåer.

Ytterligere prediktorer for å vurdere nevrokognitiv ytelse vil inkludere alder, kjønn, rase, grad av carotisstenose, side av stenose, tidligere hjerneslag, tidligere historie med nevrokirurgiske eller endovaskulære intervensjoner, tilstedeværelse av koronararteriesykdom, aktiv malignitet, vaskulopati inkludert diabetes, hypertensjon , hyperlipidemi, fedme, systemisk vaskulær sykdom, intrakraniell aterosklerose, ultralydperfusjon av intrakranielle kar, tidligere nevrokognitiv nedgang: dvs. tidligere historie med Alzheimers, degenerativ nevrologisk sykdom. Utfallsvariabler vil inkludere standardiserte nevropsykologiske mål. Etterforskerne antar en mer sprudlende nevrokognitiv respons hos pasienter med en ufullstendig sirkel av Willis.

En droppet modell vil bli utført for å forhindre overfitting av regresjonsanalysen. En p-verdi mindre enn 0,05 vil bli brukt for å definere statistisk signifikans.

Etterforskerne spår at pasienter ikke vil ha en statistisk signifikant endring i nevrokognitiv ytelse i løpet av tre måneder og seks uker før intervensjon - og dette vil tjene som kontrollperioden. Vi spår at 35 % av pasientene vil ha en viss bedring i nevrokognisjon etter intervensjon. Prøvestørrelseskalkulatoren for å identifisere en forskjell i grupper ved en p<0,05 med en potens på 0,8 predikerer med 5 % avgang bestemmer at 20 pasienter vil være nødvendige for analysen.