Bedömning av neurokognition efter cerebrovaskulär intervention

Patienter uppmanas att delta i denna studie eftersom PI har beslutat på kliniska grunder som beskrivs i den kliniska prövningen, NASCET, (antingen asymtomatisk 70 % karotidstenos eller symptomatisk >50 % carotisstenos) att CAS eller CEA är indicerat. Den enda aspekten av studien som är forskning är den kognitiva testningen, de inflammatoriska blodmarkörerna och komponenterna i neuroimaging.

I denna pilotstudie kommer 20 patienter som genomgår CAS för CS att genomgå kognitiva tester vid 2 tidpunkter före intervention (1 månad och 2 månader) och vid 2 tidpunkter efter uppfinning (1 månad och 2 månader). De två preoperativa tidpunkterna kommer att fungera som kontrollgrupp och de två postoperativa tidpunkterna kommer att fungera som interventionsgrupp.

Patienter, som beskrivs av NASCET-kriterier, kommer att ha mellan 50 % symtomatisk stenos eller 70 % asymtomatisk stenos i halspulsådern. Om patienter uppträder akut eller på annat sätt kliniskt bedöms vara instabila (t. crescendo TIAs, intolerans mot normalt fysiologiskt blodtryck, etc.) på grund av sin halssjukdom, kommer de att uteslutas från studien.

Patienterna kommer att fungera som sina egna kontroller och klassificera studien som en design inom försökspersoner. Patienterna kommer också att få venöst blod uttaget för att fastställa förändringen i serummarkörer associerade med endotelial dysfunktion och inflammation före och efter intervention. Slutligen kommer patienter att ha magnetisk resonanstomografi (MRA) en månad före intervention och 2 månader efter intervention för att bedöma förändringar i det globala cerebrala blodflödet.

Följande neurokognitiva test kommer att äga rum - varaktigheten av alla tar vanligtvis en timme att genomföra.

1. Minne mätt med Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) och Rey Complex Figure
2. Exekutiv funktion bedömd med spår A och B
3. Uppmärksamhet/bearbetningshastighet mätt med Wechsler Adult Intelligence Scale Digit Span och Coding subtest
4. Språk bedöms med flerspråkig namngivningstest och verbalt flyt
5. Visuospatiala förmågor mätt med Block Design
6. Global kognition mätt med Mattis Dementia Rating Scale
7. Uppskattad premorbid intelligens mätt med den amerikanska versionen av National Adult Reading Test (endast preoperativt)
8. Humör bedömd med Beck Depression Inventory-II (BDI-II) och Beck Anxiety Inventory (BAI) Biomarkers, som en proxy för systemisk inflammation kommer också att samlas in. Följande biomarkörer är associerade med inflammation-TNF-α, IL-6, IL-1β, CRP, IFN-γ och endotelcellsaktivering-sICAM sVCAM kommer att erhållas från venöst blod (5 ml) och förvaras vid -80°C fram till tidpunkten för elektrokemiluminescensanalysen. Som ett åtföljande mått på inflammation kommer fullständiga blodvärden att bedömas.

R statistisk programvara kommer att användas för den statistiska analysen. Fisher exact, chi square och logistisk regressionstestning kommer att användas för att bedöma kategoriska data medan parade t-test och linjära regressionsmodeller kommer att användas för att bedöma kontinuerliga variabler. Multivariabel univariat logistisk och linjär regression kommer att utföras för att bedöma om carotisintervention är associerad med statistiskt signifikanta förändringar i neurokognitiv prestanda eller förändringar i biomarkörnivåer i serum.

Ytterligare prediktorer för att bedöma neurokognitiv prestation kommer att inkludera ålder, kön, ras, grad av karotisstenos, sida av stenos, tidigare stroke, tidigare neurokirurgiska eller endovaskulära ingrepp, förekomst av kranskärlssjukdom, aktiv malignitet, vaskulopati inklusive diabetes, hypertoni , hyperlipidemi, fetma, systemisk vaskulär sjukdom, intrakraniell ateroskleros, ultraljudsperfusion av intrakraniella kärl, tidigare neurokognitiv nedgång: dvs tidigare historia av Alzheimers, degenerativ neurologisk sjukdom. Resultatvariabler kommer att innefatta standardiserade neuropsykologiska mått. Utredarna antar en mer sprudlande neurokognitiv respons hos patienter med en ofullständig cirkel av Willis.

En tappad modell kommer att utföras för att förhindra överanpassning av regressionsanalysen. Ett p-värde mindre än 0,05 kommer att användas för att definiera statistisk signifikans.

Utredarna förutspår att patienterna inte kommer att ha en statistiskt signifikant förändring i neurokognitiv prestation under de tre månaderna och sex veckorna före intervention - och detta kommer att fungera som kontrollperioden. Vi förutspår att 35 % av patienterna kommer att få en viss förbättring i neurokognition efter intervention. Kalkylatorn för urvalsstorlek för att identifiera en skillnad i grupper vid en p<0,05 med en potens av 0,8 förutsäger med 5 % förslitning bestämmer att 20 patienter kommer att krävas för analysen.