Évaluation de la neurocognition après une intervention cérébrovasculaire

Les patients sont invités à participer à cette étude parce que l'IP a décidé pour des raisons cliniques, comme indiqué dans l'essai clinique, NASCET, (soit une sténose carotidienne asymptomatique à 70 %, soit une sténose carotidienne symptomatique > 50 %), que l'ACS ou l'ACE est indiquée. Le seul aspect de l'étude qui relève de la recherche concerne les tests cognitifs, les marqueurs sanguins inflammatoires et les composants de la neuroimagerie.

Dans cette étude pilote, 20 patients subissant une CAS pour CS subiront des tests cognitifs à 2 points dans le temps avant l'intervention (1 mois et 2 mois) et à 2 points dans le temps après l'invention (1 mois et 2 mois). Les deux points de temps préopératoires serviront de groupe témoin et les deux points de temps postopératoires serviront de groupe d'intervention.

Les patients, tels que définis par les critères NASCET, auront entre 50 % de sténose symptomatique ou 70 % de sténose asymptomatique de l'artère carotide. Si les patients se présentent de manière aiguë ou sont autrement cliniquement déterminés comme étant instables (par ex. AIT crescendo, intolérance à une tension artérielle physiologique normale, etc.) en raison de leur maladie carotidienne, ils seront exclus de l'étude.

Les patients serviront de leurs propres témoins, classant l'étude comme une conception intra-sujets. Les patients subiront également une prise de sang veineux pour déterminer le changement des marqueurs sériques associés au dysfonctionnement endothélial et à l'inflammation avant et après l'intervention. Enfin, les patients auront une imagerie par résonance magnétique (ARM) un mois avant l'intervention et 2 mois après l'intervention afin d'évaluer les modifications du débit sanguin cérébral global.

Les tests neurocognitifs suivants auront lieu - la durée de tous prend généralement une heure.

1. Mémoire mesurée avec le Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) et Rey Complex Figure
2. Fonction exécutive évaluée avec les parcours A et B
3. Attention/vitesse de traitement mesurée avec les sous-tests Wechsler Adult Intelligence Scale Digit Span and Coding
4. Langue évaluée avec le test de dénomination multilingue et la fluidité verbale
5. Capacités visuospatiales mesurées avec Block Design
6. Cognition globale mesurée avec l'échelle d'évaluation de la démence de Mattis
7. Estimation de l'intelligence prémorbide mesurée avec la version américaine du National Adult Reading Test (uniquement en préopératoire)
8. L'humeur évaluée avec les biomarqueurs Beck Depression Inventory-II (BDI-II) et Beck Anxiety Inventory (BAI), en tant que proxy de l'inflammation systémique, sera également collectée. Les biomarqueurs suivants sont associés à l'inflammation - TNF-α, IL-6, IL-1β, CRP, IFN-γ et l'activation des cellules endothéliales - sICAM sVCAM sera obtenu à partir de sang veineux (5 ml) et conservé à -80 ° C jusqu'à le moment du test d'électrochimiluminescence. En tant que mesure d'accompagnement de l'inflammation, des numérations globulaires complètes seront évaluées.

Le logiciel statistique R sera utilisé pour l'analyse statistique. Les tests de Fisher exact, chi carré et de régression logistique seront utilisés pour évaluer les données catégorielles, tandis que les tests t appariés et les modèles de régression linéaire seront utilisés pour évaluer les variables continues. Une régression logistique et linéaire univariée multivariée sera effectuée pour évaluer si l'intervention carotidienne est associée à des changements statistiquement significatifs dans les performances neurocognitives ou à des changements dans les niveaux de biomarqueurs sériques.

Les prédicteurs supplémentaires pour évaluer les performances neurocognitives comprendront l'âge, le sexe, la race, le degré de sténose carotidienne, le côté de la sténose, les antécédents d'accident vasculaire cérébral, les antécédents d'interventions neurochirurgicales ou endovasculaires, la présence d'une maladie coronarienne, une malignité active, une vasculopathie, y compris le diabète, l'hypertension , hyperlipidémie, obésité, maladie vasculaire systémique, athérosclérose intracrânienne, perfusion échographique des vaisseaux intracrâniens, déclin neurocognitif antérieur : c'est-à-dire antécédents de maladie d'Alzheimer, maladie neurologique dégénérative. Les variables de résultats comprendront des mesures neuropsychologiques standardisées. Les enquêteurs émettent l'hypothèse d'une réponse neurocognitive plus exubérante chez les patients présentant un cercle incomplet de Willis.

Un modèle supprimé sera effectué pour éviter le surajustement de l'analyse de régression. Une valeur p inférieure à 0,05 sera utilisée pour définir la signification statistique.

Les chercheurs prédisent que les patients n'auront pas de changement statistiquement significatif dans les performances neurocognitives au cours des trois mois et des six semaines précédant l'intervention, et cela servira de période de contrôle. Nous prévoyons que 35% des patients auront une certaine amélioration de la neurocognition après l'intervention. Le calculateur de taille d'échantillon pour identifier une différence dans les groupes à un p<0,05 avec une puissance de 0,8 prédit avec 5 % d'attrition détermine que 20 patients seront nécessaires pour l'analyse.