Valutazione della neurocognizione dopo intervento cerebrovascolare

Ai pazienti viene chiesto di partecipare a questo studio perché il PI ha deciso su basi cliniche come delineato nella sperimentazione clinica, NASCET, (stenosi carotidea asintomatica del 70% o stenosi carotidea sintomatica> 50%) che CAS o CEA sono indicati. L'unico aspetto dello studio che è ricerca è il test cognitivo, i marcatori infiammatori del sangue e i componenti del neuroimaging.

In questo studio pilota 20 pazienti, sottoposti a CAS per CS, saranno sottoposti a test cognitivi in ​​2 momenti prima dell'intervento (1 mese e 2 mesi) e in 2 momenti dopo l'invenzione (1 mese e 2 mesi). I due punti temporali preoperatori fungeranno da gruppo di controllo e i due punti temporali postoperatori fungeranno da gruppo di intervento.

I pazienti, come delineato dai criteri NASCET, avranno tra il 50% di stenosi sintomatica o il 70% di stenosi asintomatica dell'arteria carotide. Se i pazienti si presentano in fase acuta o sono altrimenti clinicamente determinati come instabili (ad es. crescendo TIA, intolleranza alla normale pressione sanguigna fisiologica, ecc.) a causa della loro malattia carotidea, saranno esclusi dallo studio.

I pazienti fungeranno da propri controlli, classificando lo studio come un progetto all'interno dei soggetti. I pazienti avranno anche sangue venoso prelevato per accertare il cambiamento nei marcatori sierici associati alla disfunzione endoteliale e all'infiammazione prima e dopo l'intervento. Infine, i pazienti verranno sottoposti a risonanza magnetica (MRA) un mese prima dell'intervento e 2 mesi dopo l'intervento per valutare i cambiamenti nel flusso sanguigno cerebrale globale.

Si svolgeranno i seguenti test neurocognitivi: la durata di tutti richiede in genere un'ora per essere completata.

1. Memoria misurata con Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) e Rey Complex Figure
2. Funzione esecutiva valutata con i percorsi A e B
3. Attenzione/velocità di elaborazione misurata con i test secondari Wechsler Adult Intelligence Scale Digit Span e Coding
4. Lingua valutata con il Multilingual Naming Test e Verbal Fluency
5. Abilità visuospaziali misurate con Block Design
6. Cognizione globale misurata con Mattis Dementia Rating Scale
7. Intelligenza premorbosa stimata misurata con la versione americana del National Adult Reading Test (solo prima dell'intervento)
8. Verrà raccolto anche l'umore valutato con i biomarcatori Beck Depression Inventory-II (BDI-II) e Beck Anxiety Inventory (BAI), come proxy per l'infiammazione sistemica. I seguenti biomarcatori sono associati all'infiammazione-TNF-α, IL-6, IL-1β, CRP, IFN-γ e attivazione delle cellule endoteliali-sICAM sVCAM saranno ottenuti da sangue venoso (5 ml) e conservati a -80° C fino al il tempo del saggio di elettrochemiluminescenza. Come misurazione di accompagnamento dell'infiammazione, verrà valutato l'emocromo completo.

Il software statistico R sarà utilizzato per l'analisi statistica. I test di regressione esatta, chi quadrato e logistica di Fisher verranno utilizzati per valutare i dati categorici, mentre i test t accoppiati ei modelli di regressione lineare verranno utilizzati per valutare le variabili continue. Verrà eseguita una regressione logistica e lineare univariata multivariata per valutare se l'intervento carotideo è associato a cambiamenti statisticamente significativi nelle prestazioni neurocognitive o cambiamenti nei livelli di biomarcatori sierici.

Ulteriori predittori per valutare le prestazioni neurocognitive includeranno età, sesso, razza, grado di stenosi carotidea, lato della stenosi, storia precedente di ictus, storia precedente di interventi neurochirurgici o endovascolari, presenza di malattia coronarica, tumore maligno attivo, vasculopatia compreso il diabete, ipertensione , iperlipidemia, obesità, malattia vascolare sistemica, aterosclerosi intracranica, perfusione ecografica dei vasi intracranici, precedente declino neurocognitivo: cioè precedente storia di Alzheimer, malattia neurologica degenerativa. Le variabili di risultato includeranno misure neuropsicologiche standardizzate. I ricercatori ipotizzano una risposta neurocognitiva più esuberante nei pazienti con un cerchio incompleto di Willis.

Verrà eseguito un modello eliminato per evitare l'overfitting dell'analisi di regressione. Un valore p inferiore a 0,05 verrà utilizzato per definire la significatività statistica.

I ricercatori prevedono che i pazienti non avranno un cambiamento statisticamente significativo nelle prestazioni neurocognitive durante i tre mesi e le sei settimane prima dell'intervento e questo servirà come periodo di controllo. Prevediamo che il 35% dei pazienti avrà qualche miglioramento nella neurocognizione dopo l'intervento. Il calcolatore della dimensione del campione per identificare una differenza nei gruppi a p<0,05 con una potenza di 0,8 prevede con il 5% di attrito determina che saranno necessari 20 pazienti per l'analisi.