A neurokogníció értékelése cerebrovaszkuláris beavatkozás után

A betegeket arra kérik, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban, mert a PI a NASCET klinikai vizsgálatban körvonalazott klinikai okok alapján (akár tünetmentes 70%-os carotis stenosis, akár tünetmentes >50%-os carotis stenosis) úgy döntött, hogy a CAS vagy a CEA javallott. A kutatás egyetlen aspektusa a kognitív tesztelés, a gyulladásos vérmarkerek és a neuroimaging összetevői.

Ebben a kísérleti vizsgálatban 20, CS miatti CAS-en áteső beteget kognitív tesztelésnek vetnek alá 2 időpontban a beavatkozás előtt (1 hónap és 2 hónap) és 2 időpontban a feltalálás után (1 hónap és 2 hónap). A két preoperatív időpont a kontrollcsoport, a két posztoperatív időpont pedig az intervenciós csoport.

A NASCET-kritériumok szerint a betegeknél a carotis artéria 50%-a tünetmentes vagy 70%-a tünetmentes szűkület lesz. Ha a betegek akutan jelentkeznek, vagy klinikailag egyéb módon instabilnak bizonyulnak (pl. crescendo TIA-k, normál fiziológiás vérnyomás intoleranciája stb.) carotis betegségük miatt kizárják őket a vizsgálatból.

A betegek saját kontrolljaként szolgálnak majd, és a vizsgálatot alanyon belüli tervezésnek minősítik. A betegektől vénás vért is vesznek, hogy megállapítsák az endothel diszfunkcióval és gyulladással kapcsolatos szérummarkerek változását a beavatkozás előtt és után. Végül a betegek mágneses rezonancia képalkotást (MRA) végeznek egy hónappal a beavatkozás előtt és 2 hónappal a beavatkozás után, hogy felmérjék a globális agyi véráramlás változásait.

A következő neurokognitív tesztekre kerül sor – mindegyik időtartama általában egy órát vesz igénybe.

1. A memória a Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) és Rey Complex ábrával mérve
2. A végrehajtó funkciót az A és B nyomvonallal értékelték
3. Figyelem/feldolgozási sebesség Wechsler Adult Intelligence Scale Digit Span és Coding altesztekkel mérve
4. A többnyelvű elnevezési teszttel és a szóbeli folyékonysággal értékelt nyelvet
5. Block Design segítségével mért vizuális térképességek
6. Globális kogníció a Mattis Dementia Rating Scale-val mérve
7. Becsült premorbid intelligencia a National Adult Reading Test amerikai verziójával mérve (csak műtét előtt)
8. A Beck Depression Inventory-II (BDI-II) és a Beck Anxiety Inventory (BAI) biomarkerekkel értékelt hangulatot a szisztémás gyulladás helyettesítőjeként szintén összegyűjtjük. A következő biomarkerek kapcsolódnak a gyulladáshoz - TNF-α, IL-6, IL-1β, CRP, IFN-γ és endoteliális sejtaktiváció - sICAM sVCAM-ot vénás vérből (5 ml) nyernek, és -80°C-on tárolják egészen addig. az elektrokemilumineszcencia vizsgálat ideje. A gyulladás kísérő méréseként teljes vérképet is felmérnek.

A statisztikai elemzéshez R statisztikai szoftvert használunk. Fisher-féle egzakt, chi-négyzet és logisztikus regressziós tesztet használunk a kategorikus adatok értékelésére, míg a páros t-próbákat és a lineáris regressziós modelleket a folytonos változók értékelésére. Többváltozós egyváltozós logisztikus és lineáris regressziót hajtanak végre annak felmérésére, hogy a carotis beavatkozás statisztikailag szignifikáns változással jár-e a neurokognitív teljesítményben vagy a szérum biomarkerszintjében.

A neurokognitív teljesítmény értékeléséhez további előrejelzők közé tartozik az életkor, a nem, a rassz, a carotis szűkület mértéke, a szűkület oldala, a korábbi stroke, korábbi idegsebészeti vagy endovaszkuláris beavatkozások, koszorúér-betegség jelenléte, aktív rosszindulatú daganatok, vasculopathia, beleértve a cukorbetegséget, magas vérnyomás , hyperlipidaemia, elhízás, szisztémás érbetegség, intracranialis atherosclerosis, intracranialis erek ultrahangos perfúziója, korábbi neurokognitív hanyatlás: azaz Alzheimer-kór, degeneratív neurológiai betegség. Az eredményváltozók szabványos neuropszichológiai méréseket tartalmaznak. A kutatók túlzottabb neurokognitív választ feltételeznek azoknál a betegeknél, akiknél Willis köre nem teljes.

Eldobott modell kerül végrehajtásra a regressziós elemzés túlillesztésének megelőzése érdekében. A statisztikai szignifikancia meghatározásához 0,05-nél kisebb p értéket kell használni.

A kutatók azt jósolják, hogy a betegek neurokognitív teljesítményében nem lesz statisztikailag szignifikáns változás a beavatkozást megelőző három hónapos és hathetes időpontban – és ez lesz a kontroll időszak. Azt jósoljuk, hogy a betegek 35%-ának javulni fog a neurokognitív képessége a beavatkozás után. A mintanagyság-kalkulátor, amely a csoportok közötti különbséget azonosítja p<0,05-nél, 0,8-as hatvány mellett, 5%-os elhasználódással jelzi, hogy 20 betegre lesz szükség az elemzéshez.