Оценка нейрокогнитивных функций после цереброваскулярного вмешательства

Пациентов просят принять участие в этом исследовании, поскольку ИП решил на основании клинических данных, изложенных в клиническом исследовании NASCET (либо бессимптомный стеноз сонной артерии 70%, либо симптоматический стеноз сонной артерии> 50%), что показана КАС или КЭА. Единственный аспект исследования, который является исследованием, — это когнитивное тестирование, маркеры воспаления в крови и компоненты нейровизуализации.

В этом пилотном исследовании 20 пациентов, перенесших CAS для CS, будут проходить когнитивное тестирование в 2 временных точках до вмешательства (1 месяц и 2 месяца) и в 2 временных точках после изобретения (1 месяц и 2 месяца). Две предоперационные временные точки будут служить контрольной группой, а две послеоперационные временные точки будут служить группой вмешательства.

Пациенты, согласно критериям NASCET, будут иметь от 50% симптоматического стеноза до 70% бессимптомного стеноза сонной артерии. Если пациенты поступают остро или клинически определяется как нестабильная (например, ТИА crescendo, непереносимость нормального физиологического артериального давления и т. д.) из-за заболевания сонных артерий, они будут исключены из исследования.

Пациенты будут служить в качестве собственного контроля, классифицируя исследование как дизайн внутри субъектов. У пациентов также берут венозную кровь, чтобы установить изменение сывороточных маркеров, связанных с эндотелиальной дисфункцией и воспалением, до и после вмешательства. Наконец, пациенты будут проходить магнитно-резонансную томографию (МРА) за один месяц до вмешательства и через 2 месяца после вмешательства, чтобы оценить изменения глобального мозгового кровотока.

Будут проведены следующие нейрокогнитивные тесты - продолжительность всех обычно занимает один час.

1. Память, измеренная с помощью пересмотренного теста вербального обучения Хопкинса (HVLT-R) и комплексного рисунка Рея
2. Исполнительная функция оценивается с помощью Trails A и B
3. Скорость внимания/обработки информации, измеренная с помощью подтестов Wechsler Adult Intelligence Scale Digit Span и Coding Subtests
4. Язык оценивается с помощью теста многоязычного именования и беглости речи
5. Зрительно-пространственные способности, измеренные с помощью Block Design
6. Глобальное познание, измеренное с помощью рейтинговой шкалы Mattis Dementia Rating Scale
7. Предполагаемый преморбидный интеллект, измеренный с помощью американской версии Национального теста чтения для взрослых (только до операции)
8. Также будет собираться настроение, оцениваемое с помощью биомаркеров Beck Depression Inventory-II (BDI-II) и Beck Anxiety Inventory (BAI) в качестве показателя системного воспаления. Следующие биомаркеры связаны с воспалением: TNF-α, IL-6, IL-1β, CRP, IFN-γ и активация эндотелиальных клеток. sICAM sVCAM получают из венозной крови (5 мл) и хранят при температуре -80°C до время электрохемилюминесцентного анализа. В качестве сопутствующего измерения воспаления будет оцениваться общий анализ крови.

Для статистического анализа будет использоваться статистическое программное обеспечение R. Точное тестирование Фишера, хи-квадрат и логистическая регрессия будут использоваться для оценки категорийных данных, а парные t-тесты и модели линейной регрессии будут использоваться для оценки непрерывных переменных. Будет проведена многомерная одномерная логистическая и линейная регрессия, чтобы оценить, связано ли вмешательство сонной артерии со статистически значимыми изменениями нейрокогнитивных функций или изменениями уровней биомаркеров в сыворотке.

Дополнительные предикторы для оценки нейрокогнитивных функций будут включать возраст, пол, расу, степень стеноза сонных артерий, сторону стеноза, инсульт в анамнезе, нейрохирургические или эндоваскулярные вмешательства в анамнезе, наличие ишемической болезни сердца, активное злокачественное новообразование, васкулопатию, включая диабет, гипертонию. , гиперлипидемия, ожирение, системное сосудистое заболевание, внутричерепной атеросклероз, ультразвуковая перфузия внутричерепных сосудов, предшествующее нейрокогнитивное снижение: т.е. предшествующая история болезни Альцгеймера, дегенеративное неврологическое заболевание. Переменные исхода будут включать стандартизированные нейропсихологические показатели. Исследователи предполагают более бурную нейрокогнитивную реакцию у пациентов с неполным виллизиевым кругом.

Будет выполнена отброшенная модель, чтобы предотвратить переоснащение регрессионного анализа. Значение р менее 0,05 будет использоваться для определения статистической значимости.

Исследователи предсказывают, что у пациентов не будет статистически значимых изменений в нейрокогнитивных функциях в течение трех месяцев и шести недель до вмешательства, и этот период будет служить контрольным периодом. Мы прогнозируем, что у 35% пациентов будет некоторое улучшение нейрокогнитивных функций после вмешательства. Калькулятор размера выборки для определения разницы в группах при p<0,05 со степенью 0,8 предсказывает с 5% отсевом определяет, что для анализа потребуется 20 пациентов.