Hodnocení neurokognice po cerebrovaskulární intervenci

Pacienti jsou žádáni, aby se zúčastnili této studie, protože PI se rozhodl z klinických důvodů, jak je uvedeno v klinické studii NASCET (buď asymptomatická 70% stenóza karotidy nebo symptomatická > 50% stenóza karotidy), že je indikována CAS nebo CEA. Jediným aspektem studie, která je výzkumem, je kognitivní testování, zánětlivé krevní markery a složky neurozobrazení.

V této pilotní studii 20 pacientů, kteří podstupují CAS pro CS, podstoupí kognitivní testování ve 2 časových bodech před intervencí (1 měsíc a 2 měsíce) a ve 2 časových bodech po vynálezu (1 měsíc a 2 měsíce). Dva předoperační časové body budou sloužit jako kontrolní skupina a dva pooperační časové body budou sloužit jako intervenční skupina.

Pacienti, jak je uvedeno v kritériích NASCET, budou mít mezi 50 % symptomatickou stenózou nebo 70 % asymptomatickou stenózou krční tepny. Pokud jsou pacienti přítomni akutně nebo jsou jinak klinicky určeni jako nestabilní (např. crescendo TIA, nesnášenlivost normálního fyziologického krevního tlaku atd.) kvůli jejich karotidovému onemocnění, budou ze studie vyloučeni.

Pacienti budou sloužit jako jejich vlastní kontroly a klasifikují studii jako návrh v rámci jednotlivých subjektů. Pacientům bude také odebrána venózní krev, aby se zjistila změna sérových markerů souvisejících s endoteliální dysfunkcí a zánětem před a po intervenci. Konečně, pacienti podstoupí zobrazení magnetickou rezonancí (MRA) měsíc před intervencí a 2 měsíce po intervenci, aby bylo možné posoudit změny v globálním průtoku krve mozkem.

Proběhnou následující neurokognitivní testy – jejich dokončení obvykle trvá jednu hodinu.

1. Paměť měřená pomocí Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) a Rey Complex Figure
2. Výkonná funkce hodnocená s Trails A a B
3. Pozornost/rychlost zpracování měřená pomocí dílčích testů Wechsler Adult Intelligence Scale Digit Span a Coding
4. Jazyk hodnocen pomocí testu vícejazyčného pojmenování a verbální plynulosti
5. Vizuoprostorové schopnosti měřené pomocí Block Design
6. Globální kognice měřená pomocí Mattisovy škály hodnocení demence
7. Odhadovaná premorbidní inteligence měřená americkou verzí národního testu čtení dospělých (pouze před operací)
8. Bude také shromažďována nálada hodnocená pomocí Beck Depression Inventory-II (BDI-II) a Beck Anxiety Inventory (BAI) Biomarkers jako proxy pro systémový zánět. Následující biomarkery jsou spojeny se zánětem – TNF-α, IL-6, IL-1β, CRP, IFN-γ a aktivace endoteliálních buněk – sICAM sVCAM bude získán z venózní krve (5 ml) a skladován při -80 °C do doba elektrochemiluminiscenčního testu. Jako doprovodné měření zánětu bude hodnocen kompletní krevní obraz.

Pro statistickou analýzu bude použit R statistický software. Fisherovo exaktní, chi kvadrát a logistické regresní testování bude použito k posouzení kategorických dat, zatímco párové t testy a lineární regresní modely budou použity k posouzení spojitých proměnných. K posouzení, zda je intervence na karotidách spojena se statisticky významnými změnami v neurokognitivní výkonnosti nebo se změnami v hladinách biomarkerů v séru, bude provedena vícerozměrná jednorozměrná logistická a lineární regrese.

Další prediktory pro hodnocení neurokognitivní výkonnosti budou zahrnovat věk, pohlaví, rasu, stupeň stenózy karotidy, stranu stenózy, předchozí anamnézu cévní mozkové příhody, předchozí anamnézu neurochirurgických nebo endovaskulárních intervencí, přítomnost onemocnění koronárních tepen, aktivní malignitu, vaskulopatii včetně diabetu, hypertenzi , hyperlipidémie, obezita, systémové vaskulární onemocnění, intrakraniální ateroskleróza, ultrazvuková perfuze intrakraniálních cév, předchozí neurokognitivní pokles: tj. předchozí anamnéza Alzheimerovy choroby, degenerativní neurologické onemocnění. Výsledné proměnné budou zahrnovat standardizovaná neuropsychologická měření. Vyšetřovatelé předpokládají bujnější neurokognitivní odpověď u pacientů s neúplným Willisovým kruhem.

Bude proveden vypuštěný model, aby se zabránilo přeplnění regresní analýzy. Pro definici statistické významnosti bude použita hodnota p menší než 0,05.

Výzkumníci předpovídají, že pacienti nebudou mít statisticky významnou změnu v neurokognitivní výkonnosti během tří měsíců a šesti týdnů před intervencí – a to bude sloužit jako kontrolní období. Předpokládáme, že 35 % pacientů bude mít po intervenci určité zlepšení neurokognice. Kalkulačka velikosti vzorku pro identifikaci rozdílu ve skupinách při p<0,05 s mocninou 0,8 předpovídá s 5% opotřebením určuje, že pro analýzu bude zapotřebí 20 pacientů.