韓国人集団におけるゲノムワイド関連研究（GWAS）による肝移植後の急性腎障害に関連する遺伝子多型の同定
2019年1月10日 更新者：Yonsei University
肝移植患者の中には、遺伝的要因を含む様々な原因により、術後急性腎障害を経験する人もいます。
肝移植レシピエントの術後管理には、術後の急性腎障害の予防が不可欠です。
本研究の目的は、遺伝子多型と肝移植後の急性腎障害の発生との関係を、ゲノムワイド関連研究（GWAS）を行うことにより調べることです。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
330
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03722
- 募集
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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コンタクト：
- Seung Ho Choi, MD
- 電話番号：+82-2-2228-2420
- メール：csho99@yuhs.ac
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肝移植予定の成人患者
説明
包含基準:
1) 肝移植予定の成人患者
除外基準:
- 透析患者
- 同意書を読めない、または理解できない患者
- アジア人以外の人種
- 患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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将来のコホート
肝移植を受けている成人患者が含まれ、急性腎障害の発症を確認するために、肝移植後最初の72時間追跡されます。
患者は、急性腎障害の発症に応じて 2 つのグループ (AKI グループと非 AKI グループ) に分けられます。
GWASは、登録された患者から得られた血液を使用して実行されます。
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後ろ向きコホート
肝移植を受けた成人患者で実施された以前の研究 (NCT02489474、4-2015-0411) では、患者を登録し、肝移植後最初の 72 時間の急性腎障害の発症に関するデータを収集しました。
この以前の研究に登録されたこれらの患者のうち、研究目的での血液サンプルの追加使用に同意した患者のみが、本研究に含まれます。
GWASは、登録された患者から得られた血液を使用して実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝移植後の急性腎障害
時間枠：参加者は、急性腎障害の発生を確認するために、肝移植後最初の 72 時間追跡されます。
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急性腎障害の発生は、次の定義によって定義されます: SCr がベースライン (術前値) から 50% 増加するか、または尿量のない 48 時間以内にベースラインから 0.3 mg/dl 増加します。
肝移植後の急性腎障害の発症は、術後の急性腎障害に関連することが知られている遺伝子多型と相関している可能性があります。
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参加者は、急性腎障害の発生を確認するために、肝移植後最初の 72 時間追跡されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月1日
一次修了 (予想される)
2020年11月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月13日
最初の投稿 (実際)
2017年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月10日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。