Identificación del polimorfismo genético relacionado con la lesión renal aguda después del trasplante de hígado a través del estudio de asociación del genoma completo (GWAS) en la población coreana
10 de enero de 2019 actualizado por: Yonsei University
Algunos de los receptores de trasplante de hígado experimentan una lesión renal aguda posoperatoria debido a diversas causas, incluidos factores genéticos.
La prevención de la lesión renal aguda posoperatoria es fundamental para la atención posoperatoria en los receptores de trasplante hepático.
El objetivo de este estudio es investigar la relación entre los polimorfismos genéticos y la aparición de daño renal agudo después del trasplante de hígado mediante la realización de un estudio de asociación del genoma completo (GWAS).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
330
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03722
- Reclutamiento
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Contacto:
- Seung Ho Choi, MD
- Número de teléfono: +82-2-2228-2420
- Correo electrónico: csho99@yuhs.ac
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos programados para trasplante hepático
Descripción
Criterios de inclusión:
1) pacientes adultos programados para trasplante hepático
Criterio de exclusión:
- Pacientes en diálisis
- pacientes que no pueden leer o comprender el formulario de consentimiento
- etnia, que no sea asiática
- negativa de los pacientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte prospectiva
Los pacientes adultos sometidos a trasplante hepático serán incluidos y seguidos durante las primeras 72 horas postrasplante hepático para confirmar el desarrollo de daño renal agudo.
Los pacientes se dividirán en dos grupos (grupo AKI vs. grupo no AKI) según el desarrollo de la lesión renal aguda.
El GWAS se realizará con la sangre obtenida de los pacientes inscritos.
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Cohorte retrospectiva
En un estudio anterior realizado en pacientes adultos que se sometieron a un trasplante de hígado (NCT02489474, 4-2015-0411), reclutamos pacientes y recopilamos datos sobre el desarrollo de lesión renal aguda durante las primeras 72 horas posteriores al trasplante de hígado.
Entre estos pacientes inscritos en este estudio anterior, solo los pacientes que aceptaron el uso adicional de la muestra de sangre para fines de investigación se incluirán en el presente estudio.
El GWAS se realizará con la sangre obtenida de los pacientes inscritos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Insuficiencia renal aguda tras trasplante hepático
Periodo de tiempo: Se realizará un seguimiento de los participantes durante las primeras 72 horas posteriores al trasplante de hígado para confirmar el desarrollo de una lesión renal aguda.
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El desarrollo de lesión renal aguda se define mediante la siguiente definición: aumento del 50 % en la CrS desde el valor inicial (valor preoperatorio) o un aumento de 0,3 mg/dl desde el inicio dentro de las 48 h sin diuresis.
El desarrollo de lesión renal aguda después del trasplante de hígado podría correlacionarse con polimorfismos genéticos, que se sabe que están asociados con la lesión renal aguda posoperatoria.
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Se realizará un seguimiento de los participantes durante las primeras 72 horas posteriores al trasplante de hígado para confirmar el desarrollo de una lesión renal aguda.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2017-0888
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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