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Identification du polymorphisme génétique lié à une lésion rénale aiguë après une transplantation hépatique grâce à une étude d'association à l'échelle du génome (GWAS) dans la population coréenne

10 janvier 2019 mis à jour par: Yonsei University

Certains des receveurs de greffe de foie souffrent de lésions rénales aiguës postopératoires dues à diverses causes, notamment des facteurs génétiques. La prévention des lésions rénales aiguës postopératoires est essentielle pour les soins postopératoires chez les receveurs de greffe de foie. Le but de cette étude est d'étudier la relation entre les polymorphismes géniques et la survenue d'une lésion rénale aiguë après une transplantation hépatique en effectuant une étude d'association à l'échelle du génome (GWAS).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Les receveurs subissant une greffe de foie

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

330

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Corée, République de
- - Seoul, Corée, République de, 03722
    - Recrutement
    - Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
    - Contact:
      
      Seung Ho Choi, MD
      
      Numéro de téléphone: +82-2-2228-2420
      
      E-mail: csho99@yuhs.ac

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes devant subir une transplantation hépatique

La description

Critère d'intégration:

1) patients adultes devant subir une transplantation hépatique

Critère d'exclusion:

Patients sous dialyse
patients incapables de lire ou de comprendre le formulaire de consentement
origine ethnique autre qu'asiatique
refus des patients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Rétrospective

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte prospective Les patients adultes subissant une transplantation hépatique seront inclus et suivis pendant les 72 premières heures après la transplantation hépatique afin de confirmer le développement d'une lésion rénale aiguë. Les patients seront divisés en deux groupes (groupe AKI vs groupe non AKI) en fonction de l'évolution de l'insuffisance rénale aiguë. Le GWAS sera réalisé avec le sang obtenu des patients inscrits.
Cohorte rétrospective Dans une étude précédente réalisée chez des patients adultes subissant une transplantation hépatique (NCT02489474, 4-2015-0411), nous avons recruté des patients et recueilli des données concernant le développement d'une lésion rénale aiguë au cours des 72 premières heures après la transplantation hépatique. Parmi ces patients inclus dans cette étude précédente, seuls les patients ayant accepté une utilisation supplémentaire de l'échantillon de sang à des fins de recherche seront inclus dans la présente étude. Le GWAS sera réalisé avec le sang obtenu des patients inscrits.

Groupe / Cohorte

Cohorte prospective

Les patients adultes subissant une transplantation hépatique seront inclus et suivis pendant les 72 premières heures après la transplantation hépatique afin de confirmer le développement d'une lésion rénale aiguë. Les patients seront divisés en deux groupes (groupe AKI vs groupe non AKI) en fonction de l'évolution de l'insuffisance rénale aiguë. Le GWAS sera réalisé avec le sang obtenu des patients inscrits.

Cohorte rétrospective

Dans une étude précédente réalisée chez des patients adultes subissant une transplantation hépatique (NCT02489474, 4-2015-0411), nous avons recruté des patients et recueilli des données concernant le développement d'une lésion rénale aiguë au cours des 72 premières heures après la transplantation hépatique. Parmi ces patients inclus dans cette étude précédente, seuls les patients ayant accepté une utilisation supplémentaire de l'échantillon de sang à des fins de recherche seront inclus dans la présente étude. Le GWAS sera réalisé avec le sang obtenu des patients inscrits.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Insuffisance rénale aiguë après transplantation hépatique Délai: Les participants seront suivis pendant les 72 premières heures après la transplantation hépatique afin de confirmer le développement d'une lésion rénale aiguë.	Le développement d'une lésion rénale aiguë est défini par la définition suivante : augmentation de 50 % de la SCr par rapport à la valeur initiale (valeur préopératoire) ou augmentation de 0,3 mg/dl par rapport à la valeur initiale dans les 48 h sans production d'urine. Le développement d'une lésion rénale aiguë après une transplantation hépatique pourrait être corrélé à des polymorphismes génétiques, connus pour être associés à une lésion rénale aiguë postopératoire.	Les participants seront suivis pendant les 72 premières heures après la transplantation hépatique afin de confirmer le développement d'une lésion rénale aiguë.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2017

Première publication (Réel)

17 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

4-2017-0888

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .