Identifikation af genetisk polymorfi relateret til akut nyreskade efter levertransplantation gennem Genome-wide Association Study (GWAS) i koreansk befolkning
10. januar 2019 opdateret af: Yonsei University
Nogle af levertransplantationsmodtagerne oplever postoperativ akut nyreskade på grund af forskellige årsager, herunder genetiske faktorer.
Forebyggelse af postoperativ akut nyreskade er afgørende for postoperativ pleje hos levertransplantationsmodtagere.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem genpolymorfismer og forekomsten af akut nyreskade efter levertransplantation ved at udføre genom-wide association study (GWAS).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
330
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Kontakt:
- Seung Ho Choi, MD
- Telefonnummer: +82-2-2228-2420
- E-mail: csho99@yuhs.ac
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter planlagt til levertransplantation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1) voksne patienter, der er planlagt til levertransplantation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i dialyse
- patienter, der ikke kan læse eller forstå samtykkeerklæringen
- etnicitet, bortset fra asiatisk
- patienters afslag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Fremadrettet kohorte
Voksne patienter, der gennemgår levertransplantation, vil blive inkluderet og fulgt op i løbet af de første 72 timer efter levertransplantation for at bekræfte udviklingen af akut nyreskade.
Patienterne vil blive opdelt i to grupper (AKI-gruppe vs. ikke-AKI-gruppe) i henhold til udviklingen af akut nyreskade.
GWAS vil blive udført med blodet fra tilmeldte patienter.
|
|
Retrospektiv kohorte
I tidligere undersøgelse udført med voksne patienter, der gennemgår levertransplantation (NCT02489474, 4-2015-0411), indskrev vi patienter og indsamlede data vedrørende udviklingen af akut nyreskade i løbet af de første 72 timer efter levertransplantation.
Blandt disse patienter, der er inkluderet i denne tidligere undersøgelse, vil kun patienter, der har accepteret yderligere brug af blodprøven til forskningsformål, blive inkluderet i denne undersøgelse.
GWAS vil blive udført med blodet fra tilmeldte patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akut nyreskade efter levertransplantation
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt op i løbet af de første 72 timer efter levertransplantation for at bekræfte udviklingen af akut nyreskade.
|
Udviklingen af akut nyreskade er defineret ved følgende definition: 50 % stigning i SCr fra baseline (præoperativ værdi) eller en 0,3 mg/dl stigning fra baseline inden for 48 timer uden urinproduktion.
Udviklingen af akut nyreskade efter levertransplantation kunne korrelere med genpolymorfismer, som har været kendt for at være forbundet med postoperativ akut nyreskade.
|
Deltagerne vil blive fulgt op i løbet af de første 72 timer efter levertransplantation for at bekræfte udviklingen af akut nyreskade.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2017
Først opslået (Faktiske)
17. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2017-0888
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .