Identificazione del polimorfismo genetico correlato al danno renale acuto dopo trapianto di fegato attraverso lo studio di associazione su tutto il genoma (GWAS) nella popolazione coreana
10 gennaio 2019 aggiornato da: Yonsei University
Alcuni dei destinatari del trapianto di fegato subiscono un danno renale acuto postoperatorio dovuto a varie cause, inclusi fattori genetici.
La prevenzione del danno renale acuto postoperatorio è essenziale per l'assistenza postoperatoria nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato.
Lo scopo di questo studio è di indagare la relazione tra polimorfismi genici e l'insorgenza di danno renale acuto dopo trapianto di fegato eseguendo uno studio di associazione su tutto il genoma (GWAS).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
330
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Seung Ho Choi, MD
- Numero di telefono: +82-2-2228-2420
- Email: csho99@yuhs.ac
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
- Reclutamento
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Contatto:
- Seung Ho Choi, MD
- Numero di telefono: +82-2-2228-2420
- Email: csho99@yuhs.ac
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti in attesa di trapianto di fegato
Descrizione
Criterio di inclusione:
1) pazienti adulti in attesa di trapianto di fegato
Criteri di esclusione:
- Pazienti in dialisi
- pazienti che non sono in grado di leggere o comprendere il modulo di consenso
- etnia, diversa da quella asiatica
- rifiuto del paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Coorte prospettica
I pazienti adulti sottoposti a trapianto di fegato saranno inclusi e seguiti durante le prime 72 ore post-trapianto di fegato al fine di confermare lo sviluppo di danno renale acuto.
I pazienti saranno divisi in due gruppi (gruppo AKI vs. gruppo non AKI) in base allo sviluppo del danno renale acuto.
Il GWAS verrà eseguito con il sangue ottenuto dai pazienti arruolati.
|
|
Coorte retrospettiva
In uno studio precedente condotto su pazienti adulti sottoposti a trapianto di fegato (NCT02489474, 4-2015-0411), abbiamo arruolato pazienti e raccolto dati riguardanti lo sviluppo di danno renale acuto durante le prime 72 ore dopo il trapianto di fegato.
Tra questi pazienti arruolati in questo studio precedente, solo i pazienti che hanno acconsentito all'uso aggiuntivo del campione di sangue per scopi di ricerca saranno inclusi nel presente studio.
Il GWAS verrà eseguito con il sangue ottenuto dai pazienti arruolati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Danno renale acuto dopo trapianto di fegato
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti durante le prime 72 ore post-trapianto di fegato per confermare lo sviluppo di danno renale acuto.
|
Lo sviluppo di danno renale acuto è definito dalla seguente definizione: aumento del 50% della SCr rispetto al basale (valore preoperatorio) o aumento di 0,3 mg/dl rispetto al basale entro 48 ore senza diuresi.
Lo sviluppo di danno renale acuto dopo il trapianto di fegato potrebbe essere correlato a polimorfismi genici, che sono noti per essere associati a danno renale acuto postoperatorio.
|
I partecipanti saranno seguiti durante le prime 72 ore post-trapianto di fegato per confermare lo sviluppo di danno renale acuto.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
17 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2017-0888
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .