Maksansiirron jälkeiseen akuuttiin munuaisvaurioon liittyvän geneettisen polymorfismin tunnistaminen genominlaajuisen assosiaatiotutkimuksen (GWAS) avulla korealaisessa väestössä
torstai 10. tammikuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Jotkut maksansiirron saajista kokevat leikkauksen jälkeisen akuutin munuaisvaurion, joka johtuu useista syistä, mukaan lukien geneettiset tekijät.
Leikkauksen jälkeisen akuutin munuaisvaurion ehkäisy on välttämätöntä maksansiirron saaneiden leikkauksen jälkeisessä hoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia geenipolymorfismien ja maksansiirron jälkeisen akuutin munuaisvaurion välistä suhdetta suorittamalla genominlaajuinen assosiaatiotutkimus (GWAS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
330
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Seung Ho Choi, MD
- Puhelinnumero: +82-2-2228-2420
- Sähköposti: csho99@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille on suunniteltu maksansiirto
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) aikuiset potilaat, joille on suunniteltu maksansiirto
Poissulkemiskriteerit:
- Dialyysipotilaat
- potilaat, jotka eivät pysty lukemaan tai ymmärtämään suostumuslomaketta
- etnisyys, muu kuin aasialainen
- potilaiden kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tuleva kohortti
Aikuiset potilaat, joille tehdään maksansiirto, otetaan mukaan ja niitä seurataan ensimmäisten 72 tunnin aikana maksansiirron jälkeen akuutin munuaisvaurion kehittymisen varmistamiseksi.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään (AKI-ryhmä vs. ei-AKI-ryhmä) akuutin munuaisvaurion kehittymisen mukaan.
GWAS suoritetaan tutkimukseen osallistuneiden potilaiden verellä.
|
|
Retrospektiivinen kohortti
Edellisessä tutkimuksessa, joka tehtiin aikuisilla maksansiirron saavilla potilailla (NCT02489474, 4-2015-0411), otimme potilaita mukaan ja keräsimme tietoja akuutin munuaisvaurion kehittymisestä ensimmäisten 72 tunnin aikana maksansiirron jälkeen.
Näistä tähän edelliseen tutkimukseen osallistuneista potilaista vain potilaat, jotka suostuivat verinäytteen lisäkäyttöön tutkimustarkoituksiin, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
GWAS suoritetaan tutkimukseen osallistuneiden potilaiden verellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti munuaisvaurio maksansiirron jälkeen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan ensimmäisten 72 tunnin aikana maksansiirron jälkeen akuutin munuaisvaurion kehittymisen varmistamiseksi.
|
Akuutin munuaisvaurion kehittyminen määritellään seuraavalla määritelmällä: SCr:n nousu 50 % lähtötasosta (preoperatiivinen arvo) tai 0,3 mg/dl nousu lähtötasosta 48 tunnin sisällä ilman virtsaneritystä.
Akuutin munuaisvaurion kehittyminen maksansiirron jälkeen saattaa korreloida geenipolymorfismien kanssa, joiden tiedetään liittyvän postoperatiiviseen akuuttiin munuaisvaurioon.
|
Osallistujia seurataan ensimmäisten 72 tunnin aikana maksansiirron jälkeen akuutin munuaisvaurion kehittymisen varmistamiseksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2017-0888
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .