Identificação de Polimorfismo Genético Relacionado à Lesão Renal Aguda Após Transplante de Fígado Através do Estudo de Associação Ampla do Genoma (GWAS) na População Coreana
10 de janeiro de 2019 atualizado por: Yonsei University
Alguns dos receptores de transplante de fígado apresentam lesão renal aguda pós-operatória devido a várias causas, incluindo fatores genéticos.
A prevenção da lesão renal aguda pós-operatória é essencial para os cuidados pós-operatórios em receptores de transplante hepático.
O objetivo deste estudo é investigar a relação entre polimorfismos gênicos e a ocorrência de lesão renal aguda após transplante hepático por meio da realização do estudo de associação genômica ampla (GWAS).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
330
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03722
- Recrutamento
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Contato:
- Seung Ho Choi, MD
- Número de telefone: +82-2-2228-2420
- E-mail: csho99@yuhs.ac
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos agendados para transplante hepático
Descrição
Critério de inclusão:
1) pacientes adultos agendados para transplante hepático
Critério de exclusão:
- Pacientes em diálise
- pacientes incapazes de ler ou entender o formulário de consentimento
- etnia, exceto asiática
- recusa do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte prospectiva
Pacientes adultos submetidos a transplante hepático serão incluídos e acompanhados durante as primeiras 72 horas pós-transplante hepático, a fim de confirmar o desenvolvimento de lesão renal aguda.
Os pacientes serão divididos em dois grupos (grupo IRA vs. grupo não IRA) de acordo com o desenvolvimento de lesão renal aguda.
O GWAS será realizado com o sangue obtido dos pacientes cadastrados.
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Coorte retrospectiva
Em estudo anterior realizado em pacientes adultos submetidos a transplante de fígado (NCT02489474, 4-2015-0411), incluímos pacientes e coletamos dados sobre o desenvolvimento de lesão renal aguda durante as primeiras 72 horas após o transplante de fígado.
Entre esses pacientes incluídos neste estudo anterior, apenas os pacientes que concordaram com o uso adicional da amostra de sangue para fins de pesquisa serão incluídos no presente estudo.
O GWAS será realizado com o sangue obtido dos pacientes cadastrados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lesão Renal Aguda Após Transplante Hepático
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante as primeiras 72 horas pós-transplante de fígado, a fim de confirmar o desenvolvimento de lesão renal aguda.
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O desenvolvimento de lesão renal aguda é definido pela seguinte definição: aumento de 50% na SCr a partir da linha de base (valor pré-operatório) ou um aumento de 0,3 mg/dl da linha de base em 48 h sem produção de urina.
O desenvolvimento de lesão renal aguda após o transplante de fígado pode estar correlacionado com polimorfismos genéticos, que são conhecidos por estarem associados à lesão renal aguda pós-operatória.
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Os participantes serão acompanhados durante as primeiras 72 horas pós-transplante de fígado, a fim de confirmar o desenvolvimento de lesão renal aguda.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2017-0888
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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