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通过全基因组关联研究 (GWAS) 在韩国人群中鉴定与肝移植后急性肾损伤相关的遗传多态性

2019年1月10日 更新者:Yonsei University
由于包括遗传因素在内的各种原因,部分肝移植受者出现术后急性肾损伤。 预防术后急性肾损伤对于肝移植受者的术后护理至关重要。 本研究旨在通过全基因组关联研究(GWAS)探讨基因多态性与肝移植术后急性肾损伤发生的关系。

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

330

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、03722
        • 招聘中
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • 接触:
          • Seung Ho Choi, MD
          • 电话号码:+82-2-2228-2420
          • 邮箱:csho99@yuhs.ac

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

计划进行肝移植的成年患者

描述

纳入标准:

1) 计划进行肝移植的成年患者

排除标准:

  1. 透析患者
  2. 无法阅读或理解同意书的患者
  3. 种族,亚洲以外
  4. 患者拒绝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
前瞻性队列
接受肝移植的成年患者将被纳入并在肝移植后的前 72 小时内进行随访,以确认急性肾损伤的发展。 根据急性肾损伤的发展将患者分为两组(AKI组与非AKI组)。 GWAS 将使用从登记患者中获得的血液进行。
回顾性队列
在之前对接受肝移植的成年患者进行的研究 (NCT02489474, 4-2015-0411) 中,我们招募了患者并收集了有关肝移植后 72 小时内发生急性肾损伤的数据。 在之前参加这项研究的这些患者中,只有同意将血样额外用于研究目的的患者才会被纳入本研究。 GWAS 将使用从登记患者中获得的血液进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肝移植术后急性肾损伤
大体时间:参与者将在肝移植后的前 72 小时内接受随访,以确认急性肾损伤的发展。
急性肾损伤的发展定义如下:SCr 较基线(术前值)增加 50% 或 48 小时内较基线增加 0.3 mg/dl 而无尿量。 肝移植后急性肾损伤的发展可能与基因多态性相关,已知基因多态性与术后急性肾损伤有关。
参与者将在肝移植后的前 72 小时内接受随访,以确认急性肾损伤的发展。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月1日

初级完成 (预期的)

2020年11月1日

研究完成 (预期的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月13日

首次发布 (实际的)

2017年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月10日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 4-2017-0888

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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