Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av genetisk polymorfisme relatert til akutt nyreskade etter levertransplantasjon gjennom Genome-wide Association Study (GWAS) i koreansk befolkning

10. januar 2019 oppdatert av: Yonsei University
Noen av levertransplantasjonsmottakerne opplever postoperativ akutt nyreskade på grunn av ulike årsaker, inkludert genetiske faktorer. Forebygging av postoperativ akutt nyreskade er avgjørende for postoperativ behandling hos levertransplantasjonsmottakere. Målet med denne studien er å undersøke forholdet mellom genpolymorfismer og forekomsten av akutt nyreskade etter levertransplantasjon ved å utføre genom-wide assosiasjonsstudie (GWAS).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

330

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Seung Ho Choi, MD
          • Telefonnummer: +82-2-2228-2420
          • E-post: csho99@yuhs.ac

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som er planlagt for levertransplantasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1) voksne pasienter som er planlagt for levertransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter i dialyse
  2. pasienter som ikke kan lese eller forstå samtykkeskjemaet
  3. etnisitet, annet enn asiatisk
  4. pasientens avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Prospektiv kohort
Voksne pasienter som gjennomgår levertransplantasjon vil bli inkludert og fulgt opp i løpet av de første 72 timene etter levertransplantasjon for å bekrefte utvikling av akutt nyreskade. Pasientene vil bli delt inn i to grupper (AKI-gruppe vs. ikke-AKI-gruppe) i henhold til utviklingen av akutt nyreskade. GWAS vil bli utført med blodet hentet fra registrerte pasienter.
Retrospektiv kohort
I tidligere studie utført på voksne pasienter som gjennomgikk levertransplantasjon (NCT02489474, 4-2015-0411), registrerte vi pasienter og samlet inn data angående utvikling av akutt nyreskade i løpet av de første 72 timene etter levertransplantasjon. Blant disse pasientene som ble registrert i denne forrige studien, vil bare pasienter som godtok ytterligere bruk av blodprøven til forskningsformål bli inkludert i denne studien. GWAS vil bli utført med blodet hentet fra registrerte pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt nyreskade etter levertransplantasjon
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt opp i løpet av de første 72 timene etter levertransplantasjon for å bekrefte utviklingen av akutt nyreskade.
Utviklingen av akutt nyreskade er definert av følgende definisjon: 50 % økning i SCr fra baseline (preoperativ verdi) eller en 0,3 mg/dl økning fra baseline innen 48 timer uten urinproduksjon. Utviklingen av akutt nyreskade etter levertransplantasjon kan korrelere med genpolymorfismer, som har vært kjent for å være assosiert med postoperativ akutt nyreskade.
Deltakerne vil bli fulgt opp i løpet av de første 72 timene etter levertransplantasjon for å bekrefte utviklingen av akutt nyreskade.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2017-0888

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere