A májtranszplantáció utáni akut vesekárosodáshoz kapcsolódó genetikai polimorfizmus azonosítása genom-szintű társulási vizsgálattal (GWAS) a koreai populációban
2019. január 10. frissítette: Yonsei University
A májátültetett betegek egy része posztoperatív akut vesekárosodást szenved különböző okok miatt, beleértve a genetikai tényezőket is.
A posztoperatív akut vesekárosodás megelőzése elengedhetetlen a májátültetett betegek posztoperatív ellátásához.
A tanulmány célja a génpolimorfizmusok és a májtranszplantációt követő akut vesekárosodás előfordulása közötti kapcsolat vizsgálata genom-wide asszociációs vizsgálat (GWAS) elvégzésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
330
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
- Toborzás
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Seung Ho Choi, MD
- Telefonszám: +82-2-2228-2420
- E-mail: csho99@yuhs.ac
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Májátültetésre tervezett felnőtt betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
1) májátültetésre tervezett felnőtt betegek
Kizárási kritériumok:
- Dialízisben részesülő betegek
- betegek nem tudják elolvasni vagy megérteni a beleegyezési űrlapot
- etnikai hovatartozás, az ázsiaitól eltérő
- a betegek elutasítása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Leendő kohorsz
A májtranszplantáción átesett felnőtt betegeket is figyelembe veszik, és a májtranszplantációt követő első 72 órában nyomon követik az akut vesekárosodás kialakulásának megerősítése érdekében.
A betegeket két csoportra osztjuk (AKI csoport vs. nem AKI csoport) az akut vesekárosodás kialakulása szerint.
A GWAS-t a beiratkozott betegek vérével végzik el.
|
|
Retrospektív kohorsz
Egy korábbi, májátültetésen átesett felnőtt betegeken végzett vizsgálatunkban (NCT02489474, 4-2015-0411) betegeket vontunk be, és adatokat gyűjtöttünk az akut vesekárosodás kialakulásáról a májtranszplantációt követő első 72 órában.
Az ebbe az előző vizsgálatba bevont betegek közül csak azok a betegek szerepelnek ebben a vizsgálatban, akik beleegyeztek a vérminta további kutatási célú felhasználásába.
A GWAS-t a beiratkozott betegek vérével végzik el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akut vesekárosodás májátültetés után
Időkeret: A résztvevőket a májtranszplantáció utáni első 72 órában nyomon követik, hogy megerősítsék az akut vesekárosodás kialakulását.
|
Az akut vesekárosodás kialakulását a következő definíció határozza meg: az SCr 50%-os növekedése a kiindulási értékhez képest (preoperatív érték) vagy 0,3 mg/dl növekedés a kiindulási értékhez képest 48 órán belül vizeletürítés nélkül.
Az akut vesekárosodás kialakulása májátültetés után összefüggésbe hozható a génpolimorfizmusokkal, amelyekről ismert, hogy a posztoperatív akut vesekárosodáshoz kapcsolódnak.
|
A résztvevőket a májtranszplantáció utáni első 72 órában nyomon követik, hogy megerősítsék az akut vesekárosodás kialakulását.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 13.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2017-0888
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .