Identifiering av genetisk polymorfism relaterad till akut njurskada efter levertransplantation genom Genome-wide Association Study (GWAS) i koreansk befolkning
10 januari 2019 uppdaterad av: Yonsei University
Några av de levertransplanterade får postoperativ akut njurskada på grund av olika orsaker inklusive genetiska faktorer.
Förebyggande av postoperativ akut njurskada är avgörande för postoperativ vård hos levertransplantationsmottagare.
Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan genpolymorfismer och förekomsten av akut njurskada efter levertransplantation genom att utföra genom-wide association study (GWAS).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
330
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03722
- Rekrytering
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Kontakt:
- Seung Ho Choi, MD
- Telefonnummer: +82-2-2228-2420
- E-post: csho99@yuhs.ac
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter schemalagda för levertransplantation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1) vuxna patienter schemalagda för levertransplantation
Exklusions kriterier:
- Patienter i dialys
- patienter som inte kan läsa eller förstå samtyckesformuläret
- etnicitet, annan än asiatisk
- patienters vägran
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Blivande kohort
Vuxna patienter som genomgår levertransplantation kommer att inkluderas och följas upp under de första 72 timmarna efter levertransplantation för att bekräfta utvecklingen av akut njurskada.
Patienterna kommer att delas in i två grupper (AKI-grupp vs. icke-AKI-grupp) beroende på utvecklingen av akut njurskada.
GWAS kommer att utföras med blodet som erhållits från inskrivna patienter.
|
|
Retrospektiv kohort
I tidigare studie utförd på vuxna patienter som genomgår levertransplantation (NCT02489474, 4-2015-0411), registrerade vi patienter och samlade in data om utvecklingen av akut njurskada under de första 72 timmarna efter levertransplantation.
Bland dessa patienter som inkluderades i denna tidigare studie kommer endast patienter som samtyckte till ytterligare användning av blodprovet för forskningsändamål att inkluderas i denna studie.
GWAS kommer att utföras med blodet som erhållits från inskrivna patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akut njurskada efter levertransplantation
Tidsram: Deltagarna kommer att följas upp under de första 72 timmarna efter levertransplantation för att bekräfta utvecklingen av akut njurskada.
|
Utvecklingen av akut njurskada definieras av följande definition: 50 % ökning av SCr från baslinjen (preoperativt värde) eller en 0,3 mg/dl ökning från baslinjen inom 48 timmar utan urinproduktion.
Utvecklingen av akut njurskada efter levertransplantation kan korrelera med genpolymorfismer, som har varit kända för att vara associerade med postoperativ akut njurskada.
|
Deltagarna kommer att följas upp under de första 72 timmarna efter levertransplantation för att bekräfta utvecklingen av akut njurskada.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2017
Första postat (Faktisk)
17 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2017-0888
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .