Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление генетического полиморфизма, связанного с острым повреждением почек после трансплантации печени, с помощью полногеномного ассоциативного исследования (GWAS) у населения Кореи

10 января 2019 г. обновлено: Yonsei University

У некоторых реципиентов печени после операции возникает острая почечная недостаточность, обусловленная различными причинами, в том числе генетическими факторами. Профилактика послеоперационного острого повреждения почек имеет важное значение для послеоперационного ухода за реципиентами трансплантации печени. Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между полиморфизмом генов и возникновением острого повреждения почек после трансплантации печени путем проведения полногеномного ассоциативного исследования (GWAS).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Реципиенты, перенесшие трансплантацию печени

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

330

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Корея, Республика
- - Seoul, Корея, Республика, 03722
    - Рекрутинг
    - Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
    - Контакт:
      
      Seung Ho Choi, MD
      
      Номер телефона: +82-2-2228-2420
      
      Электронная почта: csho99@yuhs.ac

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, которым предстоит трансплантация печени

Описание

Критерии включения:

1) взрослые пациенты, которым предстоит трансплантация печени

Критерий исключения:

Пациенты на диализе
пациенты, которые не могут прочитать или понять форму согласия
этническая принадлежность, кроме азиатской
отказ пациентов

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Ретроспектива

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Перспективная когорта Взрослые пациенты, перенесшие трансплантацию печени, будут включены и будут находиться под наблюдением в течение первых 72 часов после трансплантации печени, чтобы подтвердить развитие острого повреждения почек. Пациенты будут разделены на две группы (группа с ОПП и группа без ОПП) в зависимости от развития острого повреждения почек. GWAS будет проводиться с кровью, полученной от зарегистрированных пациентов.
Ретроспективная когорта В предыдущем исследовании, проведенном у взрослых пациентов, перенесших трансплантацию печени (NCT02489474, 4-2015-0411), мы включили пациентов и собрали данные о развитии острого повреждения почек в течение первых 72 часов после трансплантации печени. Среди этих пациентов, включенных в это предыдущее исследование, в настоящее исследование будут включены только те пациенты, которые согласились на дополнительное использование образца крови в исследовательских целях. GWAS будет проводиться с кровью, полученной от зарегистрированных пациентов.

Группа / когорта

Перспективная когорта

Взрослые пациенты, перенесшие трансплантацию печени, будут включены и будут находиться под наблюдением в течение первых 72 часов после трансплантации печени, чтобы подтвердить развитие острого повреждения почек. Пациенты будут разделены на две группы (группа с ОПП и группа без ОПП) в зависимости от развития острого повреждения почек. GWAS будет проводиться с кровью, полученной от зарегистрированных пациентов.

Ретроспективная когорта

В предыдущем исследовании, проведенном у взрослых пациентов, перенесших трансплантацию печени (NCT02489474, 4-2015-0411), мы включили пациентов и собрали данные о развитии острого повреждения почек в течение первых 72 часов после трансплантации печени. Среди этих пациентов, включенных в это предыдущее исследование, в настоящее исследование будут включены только те пациенты, которые согласились на дополнительное использование образца крови в исследовательских целях. GWAS будет проводиться с кровью, полученной от зарегистрированных пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Острое повреждение почек после трансплантации печени Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение первых 72 часов после трансплантации печени, чтобы подтвердить развитие острого повреждения почек.	Развитие острого повреждения почек определяется следующим определением: повышение SCr на 50% по сравнению с исходным уровнем (дооперационное значение) или повышение на 0,3 мг/дл по сравнению с исходным уровнем в течение 48 часов без диуреза. Развитие острого повреждения почек после трансплантации печени может коррелировать с генными полиморфизмами, которые, как известно, связаны с послеоперационным острым повреждением почек.	Участники будут находиться под наблюдением в течение первых 72 часов после трансплантации печени, чтобы подтвердить развитие острого повреждения почек.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

4-2017-0888

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .